Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diafragmatisk dysfunksjon etter supraclavicular brachial plexus block

3. april 2020 oppdatert av: Vishal Uppal, Nova Scotia Health Authority

Diafragmatisk dysfunksjon etter ultralydveiledet supraclavicular brachial plexus blokk med dobbel injeksjonsteknikk

Etterforskerne planlegger å bestemme utbruddstidspunkt og forekomst av hemidiafragmatisk parese (HDP) med en dobbel injeksjon supraklavikulær nerveblokk hos pasienter som skal opereres for øvre ekstremiteter under albuen.

Hypotesen er HDP etter supraclavicular brachial plexus blokkering som oppstår innen 15 minutter av blokkering og er ikke assosiert med subjektiv dyspné.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være en observasjonsstudie for å vurdere utbruddstid og forekomst av hemidiafragmatisk parese hos pasienter som gjennomgår den doble injeksjonsultralydveiledet supraklavikulær blokkering. Diafragmatisk dysfunksjon vil bli bestemt ved interkostal diafragmafortykkelse målt ved hjelp av ultralyd. Det tilgjengelige bildet vil bli lagret.

Pasienter som opererer under albuen vil bli kontaktet av noen fra forskningsteamet for samtykke og mulig inkludering i studien. Dette vil bli gjort i anestesi-preoperativ vurderingsklinikk, eller i pre-op-området på operasjonsdagen (hvis en pasient ikke ble sett på klinikken).

En baseline ultrasonografisk diafragmatisk vurdering vil bli fullført. Studiedeltakere vil deretter motta supraclavicular brachial plexus blokkering i henhold til standard behandling. Ultrasonografisk diafragmavurdering og dyspné-skår (ved bruk av modifisert Borg-dyspnéskala) vil bli utført hvert 5. minutt i 30 minutter, eller til pasienten er overført til operasjonsstuen, hva som kommer først. Pasienter vil også gjennomgå en ultrasonografisk diafragmatisk vurdering og dyspnéskåre på utvinningsrommet etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • NSHA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som møter for unilateral øvre ekstremitetskirurgi under albuenivået (underarmen eller hånden) som har en dobbel injeksjon regional blokk for anestesi
  • 18 år og over
  • Vekt 50 kg eller mer
  • engelsktalende
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Svangerskap
  • Enhver betydelig nevrologisk dysfunksjon, eller manglende evne til å visualisere mellomgulvet under sonografisk vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vurderingsarm
Diagnostisk test: ultrasonografisk diafragmatisk vurdering

Diafragmatisk dysfunksjon vil bli bestemt av interkostal diafragma fortykkelse. Det tilgjengelige bildet vil bli lagret.

Diafragmatiske bevegelsesvurderinger vil bli utført på siden som skal blokkeres både ved baseline, og deretter hvert 5. minutt til pasienten drar til operasjonsstuen eller 30 minutter (hva som er tidligere).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av hemi-diafragmatisk parese
Tidsramme: Relativ endring i ultralydvurdering av diafragmatisk fortykkelse (grunnlinje vs 30 minutter etter supraklavikulær blokkering)
Antall deltakere der hemi-diafragmatisk parese påvises ved hjelp av ultralydmåling av diafragmatisk fortykkelse
Relativ endring i ultralydvurdering av diafragmatisk fortykkelse (grunnlinje vs 30 minutter etter supraklavikulær blokkering)
Starttidspunkt for hemi-diafragmatisk parese
Tidsramme: Grunnlinje, 5, 10, 15, 20, 25 og 30 minutter etter blokkering
Gjennomsnittlig tid da hemi-diafragmatisk parese oppdages ved bruk av ultralydmåling av diafragmatisk fortykkelse
Grunnlinje, 5, 10, 15, 20, 25 og 30 minutter etter blokkering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonen av subjektiv dyspné
Tidsramme: Grunnlinje, 5, 10, 15, 20, 25 og 30 minutter etter blokkering
Bruk av den modifiserte Borg-dyspné-skalaen som strekker seg fra 0 (ingen pust i det hele tatt til 10 (maksimal pustevansker)
Grunnlinje, 5, 10, 15, 20, 25 og 30 minutter etter blokkering
Forekomst av HDP etter kirurgisk prosedyre under supraclavicular brachial plexus block (i post recovery unit).
Tidsramme: Postoperativt opptil 24 timer
Basert på sonografisk vurdering
Postoperativt opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

6. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

8. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 6447 (Saskatchewan Health Research Foundation)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ultrasonografisk diafragmatisk vurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere