Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diafragmatická dysfunkce po bloku supraklavikulárního brachiálního plexu

3. dubna 2020 aktualizováno: Vishal Uppal, Nova Scotia Health Authority

Diafragmatická dysfunkce po ultrazvukově naváděném bloku supraklavikulárního brachiálního plexu s technikou dvojité injekce

Vyšetřovatelé plánují určit čas nástupu a incidenci hemidiafragmatické parézy (HDP) s dvojitou injekcí supraklavikulárního nervového bloku u pacientů, kteří se chystají k operaci horních končetin pod loktem.

Hypotézou je, že HDP po blokádě supraklavikulárního brachiálního plexu nastane do 15 minut po provedení bloku a není spojen se subjektivní dušností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude observační studií k posouzení doby nástupu a výskytu hemidiafragmatické parézy u pacientů, kteří podstoupí dvojitou injekci ultrazvukem řízenou supraklavikulární blokádu. Diafragmatická dysfunkce bude určena ztluštěním mezižeberní bránice měřeným pomocí ultrazvuku. Dostupný obrázek bude uložen.

Pacienti po operaci pod loktem budou osloveni někým z výzkumného týmu pro souhlas a případné zařazení do studie. To bude provedeno v anesteziologické předoperační diagnostické ambulanci nebo v předoperační oblasti v den operace (pokud pacient nebyl viděn na klinice).

Bude dokončeno základní ultrasonografické vyšetření bránice. Účastníci studie pak obdrží blokádu supraklavikulárního brachiálního plexu podle standardní péče. Ultrasonografické vyšetření bránice a skóre dušnosti (s použitím modifikované Borgovy stupnice dušnosti) bude prováděno každých 5 minut po dobu 30 minut, nebo dokud nebude pacient převezen na operační sál, co nastane dříve. Pacienti také podstoupí ultrasonografické vyšetření bránice a skóre dušnosti na zotavovacím sále po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • NSHA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti hlásící se k jednostranné operaci horní končetiny pod úrovní lokte (předloktí nebo ruky), kteří podstupují dvojitou injekci regionálního bloku pro anestezii
  • 18 let a více
  • Hmotnost 50 kg a více
  • anglicky mluvící
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů 1-3

Kritéria vyloučení:

  • Známá chronická obstrukční plicní nemoc
  • Těhotenství
  • Jakákoli významná neurologická dysfunkce nebo neschopnost zobrazit bránici během základního sonografického vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Posuzovací rameno
Diagnostický test: ultrasonografické vyšetření bránice

Diafragmatická dysfunkce bude určena ztluštěním mezižeberní bránice. Dostupný obrázek bude uložen.

Hodnocení pohybu bránice bude prováděno na straně, která má být zablokována, jak na začátku, tak každých 5 minut, dokud pacient neodejde na operační sál, nebo po 30 minutách (podle toho, co nastane dříve).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence hemibráničních paréz
Časové okno: Relativní změna ultrazvukového hodnocení ztluštění bránice (základní hodnota vs 30 min po supraklavikulární blokádě)
Počet účastníků, u kterých je pomocí ultrazvukového měření ztluštění bránice detekována hemibrániční paréza
Relativní změna ultrazvukového hodnocení ztluštění bránice (základní hodnota vs 30 min po supraklavikulární blokádě)
Doba nástupu hemibrániční parézy
Časové okno: Základní linie, 5, 10, 15, 20, 25 a 30 minut po bloku
Průměrná doba, za kterou je hemibrániční paréza detekována pomocí ultrazvukového měření ztluštění bránice
Základní linie, 5, 10, 15, 20, 25 a 30 minut po bloku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace subjektivní dušnosti
Časové okno: Základní linie, 5, 10, 15, 20, 25 a 30 minut po bloku
Použití upravené Borgovy stupnice dušnosti v rozsahu od 0 (vůbec žádná dušnost do 10 (maximální dušnost)
Základní linie, 5, 10, 15, 20, 25 a 30 minut po bloku
Výskyt HDP po chirurgickém výkonu pod blokádou supraklavikulárního brachiálního plexu (na pozotavovací jednotce).
Časové okno: Pooperačně do 24 hodin
Na základě sonografického vyšetření
Pooperačně do 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nova Scotia Health Authority

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

6. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

8. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6447 (Saskatchewan Health Research Foundation)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrasonografické vyšetření bránice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit