腹膜透析中血压与脉搏波速度测量的关系
2020年1月6日 更新者：Vaios Vasileios、Aristotle University Of Thessaloniki
长期腹膜透析患者动脉僵硬度指数的纵向变化与动态主动脉和动脉压力的关系
本研究评估了长期腹膜透析 (PD) 患者的动态主动脉和鳃动脉血压与办公室血压测量值与动脉硬度指数变化之间的关系。
这些参数将在研究开始时进行横断面监测，并在 6 个月的时间内进行前瞻性监测。
研究概览
详细说明
所有参与者都将在 6 个月的时间内接受监测，期间将进行 7 次每月访问。
肱动脉和主动脉血压 (BP)、波反射和动脉硬度指数将使用基于肱袖套的示波装置 Mobil-O-Graph NG（IEM，Stolberg，德国）进行评估。
上述血液动力学和动脉壁参数将在访问 1（基线）和访问 7（第 6 个月）时测量 24 小时。
监视器将设置为从晚上 11:00 到上午 06:59 每小时获取 3 次记录，从上午 07:00 到晚上 10:59 每小时获取记录 2 次。
根据动态血压监测的建议，如果 >80% 的记录是有效的且不超过两个非连续的白天时间且有效测量值少于两次，并且没有有效记录时间不超过一个夜间时间，则将使用测量值进行分析.
将在第 1、4 和 6 次就诊时使用费森尤斯身体成分监测仪（BCM - 费森尤斯医疗，德国巴特洪贝格）进行生物电阻抗分析 (BIA)，以评估参与者的水合状态和身体成分参数。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Thessaloniki、希腊、54621
- 招聘中
- AHEPA University Hospital
-
接触：
- Vasileios Vaios, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
40例接受腹膜透析3个月以上的终末期肾病患者。
描述
纳入标准：
- 年龄 18 岁或以上
- 参加研究前至少 3 个月进行腹膜透析（自动或连续门诊）的肾脏替代治疗
- 患者已提供书面知情同意书
排除标准：
- 持续的房颤
- 前 3 个月内因急性心肌梗死、不稳定型心绞痛或急性缺血性卒中住院
- 在研究入组前 1 个月或更短时间内发生过 PD 相关腹膜炎或出口部位感染的近期发作
- 双侧功能性或非功能性动静脉瘘 (AVF) 和/或动静脉移植物 (AVG) 早期用于先前接受过血液透析治疗的患者的透析通路
- 体重指数 (BMI) >40 kg/m2
- 恶性肿瘤病史或任何其他与预后极差相关的临床病症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24 小时动态 Branchial 与办公室 Branchial 收缩压 (SBP) 作为脉搏波速度的决定因素
大体时间：6个月
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24 小时动态 Branchial 与办公室 Branchial SBP：哪种测量与 6 个月内脉搏波速度的变化相关性更强
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24 小时动态主动脉 SBP 与 24 小时动态鳃 SBP 作为脉搏波速度的决定因素
大体时间：6个月
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24 小时动态主动脉 SBP 与 24 小时动态 Branchial SBP：哪种测量与 6 个月内脉搏波速度的变化相关性更强
|
6个月
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24 小时动态 Branchial 和主动脉 SBP 的短期变异性作为脉搏波速度的决定因素
大体时间：0、6个月
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评估 24 小时动态 Branchial 和主动脉 SBP 的短期变异性与研究开始时和 6 个月期间脉搏波速度变化之间的相关性
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0、6个月
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作为脉搏波速度决定因素的 Branchial SBP 的访视间变异性
大体时间：6个月
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评估 Branchial SBP 的就诊间变异性对 6 个月内脉搏波速度变化的预测价值
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6个月
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诊室血压监测对腹膜透析患者高血压的诊断
大体时间：0、6个月
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根据 24 小时动态记录评估办公室血压测量是否可以诊断高血压或控制高血压
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0、6个月
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过度水化对 24 小时动态测量的影响
大体时间：0、3、6个月
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研究开始时和 6 个月期间的过度水化（通过使用生物电阻抗分析测量体液状态定义）与 24 小时动态主动脉和鳃 SBP 测量之间的相关性
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0、3、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Vassilios Liakopoulos, MD, PhD、Department of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Parati G, Stergiou GS, Asmar R, Bilo G, de Leeuw P, Imai Y, Kario K, Lurbe E, Manolis A, Mengden T, O'Brien E, Ohkubo T, Padfield P, Palatini P, Pickering T, Redon J, Revera M, Ruilope LM, Shennan A, Staessen JA, Tisler A, Waeber B, Zanchetti A, Mancia G; ESH Working Group on Blood Pressure Monitoring. European Society of Hypertension guidelines for blood pressure monitoring at home: a summary report of the Second International Consensus Conference on Home Blood Pressure Monitoring. J Hypertens. 2008 Aug;26(8):1505-26. doi: 10.1097/HJH.0b013e328308da66.
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- Vareta G, Georgianos PI, Vaios V, Sgouropoulou V, Georgianou EI, Leivaditis K, Mavromatidis K, Dounousi E, Papagianni A, Balaskas EV, Zebekakis PE, Liakopoulos V. Prevalence of Apparent Treatment-Resistant Hypertension in ESKD Patients Receiving Peritoneal Dialysis. Am J Hypertens. 2022 Nov 2;35(11):918-922. doi: 10.1093/ajh/hpac086.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月18日
初级完成 (预期的)
2020年8月30日
研究完成 (预期的)
2020年8月30日
研究注册日期
首次提交
2018年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月30日
首次发布 (实际的)
2018年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月6日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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