Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan blodtrycks- och pulsvågshastighetsmätningar vid peritonealdialys

6 januari 2020 uppdaterad av: Vaios Vasileios, Aristotle University Of Thessaloniki

Longitudinell förändring av arteriell stelhetsindex i relation till ambulatoriskt aorta- och grentryck hos patienter med långvarig peritonealdialys

Denna studie utvärderar sambandet mellan ambulatoriskt aorta- och grenblodtryck vs kontorsblodtrycksmätningar med förändringarna i artärstyvhetsindex hos långtidspatienter med peritonealdialys (PD). Dessa parametrar kommer att övervakas både i tvärsnitt i början av studien och prospektivt under en 6-månadersperiod.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Alla deltagare kommer att övervakas under en 6-månadersperiod under vilken 7 månatliga besök kommer att genomföras. Brachial- och aortablodtryck (BP), vågreflektion och artärstyvhetsindex kommer att bedömas med den brachialmanschettbaserade oscillometriska enheten Mobil-O-Graph NG (IEM, Stolberg, Tyskland). Ovanstående hemodynamiska och artärväggsparametrar kommer att mätas under 24 timmar vid besök 1 (baslinje) och 7 (månad 6). Monitorn kommer att ställas in för att ta inspelningar 3 gånger/timme från 23:00 till 06:59 och 2 gånger/timme från 07:00 till 22:59. Mätningar kommer att användas för analysen om >80 % av inspelningarna var giltiga med högst två icke på varandra följande dygnstimmar med färre än två giltiga mätningar, och inte mer än en natttimme utan giltig inspelning, enligt rekommendationer för ambulatorisk blodtrycksövervakning . Bioelektrisk impendansanalys (BIA) med Fresenius Body Composition Monitor (BCM - Fresenius Medical Care, Bad Homberg, Tyskland) kommer att utföras vid besök 1, 4 och 6 för att bedöma deltagarnas hydreringsstatus och kroppssammansättningsparametrar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Thessaloniki, Grekland, 54621
        • Rekrytering
        • Ahepa University Hospital
        • Kontakt:
          • Vasileios Vaios, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

40 patienter med njursjukdom i slutstadiet som får peritonealdialys i mer än 3 månader.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 år eller äldre
  2. Njurersättningsterapi med peritonealdialys (automatiserad eller kontinuerlig ambulatorisk) i minst 3 månader före studieinskrivning
  3. Patienten ska ha lämnat informerat skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Pågående förmaksflimmer
  2. Sjukhusinläggning för akut hjärtinfarkt, instabil angina eller akut ischemisk stroke under de tre föregående månaderna
  3. Nylig episod av PD-relaterad peritonit eller infektion från utgångsstället 1 månad eller mindre före studieinskrivning
  4. Bilateralt fungerande eller icke-fungerande arteriovenös fistel (AVF) och/eller arteriovenös transplantat (AVG) som tidigare använts för dialys hos patienter som tidigare behandlats med hemodialys
  5. Body mass index (BMI) på >40 kg/m2
  6. Historik av malignitet eller något annat kliniskt tillstånd associerat med mycket dålig prognos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24-timmars ambulerande grenial vs kontor Branchial systolisk BP (SBP) som bestämningsfaktorer för pulsvågshastighet
Tidsram: 6 månader
24-timmars ambulerande Branchial vs Office Branchial SBP: vilken mätning korrelerar starkare med förändringarna i Pulse Wave Velocity under en 6-månadersperiod
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24-timmars ambulerande Aorta SBP vs 24-timmars ambulatorisk Branchial SBP som bestämningsfaktorer för pulsvågshastighet
Tidsram: 6 månader
24-timmars ambulerande Aorta SBP vs 24-timmars ambulatorisk Branchial SBP: vilken mätning korrelerar starkare med förändringarna i Pulse Wave Velocity under en 6 månaders period
6 månader
Kortvarig variabilitet av 24-timmars ambulerande gren- och aorta-SBP som en bestämningsfaktor för pulsvågshastighet
Tidsram: 0,6 månader
Bedömning av sambandet mellan den kortsiktiga variabiliteten av 24-timmars ambulerande Branchial och Aortic SBP med förändringarna i Pulse Wave Velocity i början av studien och över en 6-månadersperiod
0,6 månader
Besök-till-besök variabilitet av Branchial SBP som en bestämningsfaktor för Pulse Wave Velocity
Tidsram: 6 månader
Att bedöma det prediktiva värdet av variabiliteten från besök till besök för Branchial SBP för förändringarna i Pulse Wave Velocity under en 6-månadersperiod
6 månader
Kontorsblodtrycksövervakning för diagnos av hypertoni hos patienter med peritonealdialys
Tidsram: 0,6 månader
Bedöma huruvida blodtrycksmätningar på kontoret kan diagnostisera hypertoni eller kontroll av hypertoni, baserat på 24-timmars ambulatoriska inspelningar
0,6 månader
Effekten av överhydrering på 24-timmars ambulatoriska mätningar
Tidsram: 0, 3, 6 månader
Korrelationen mellan överhydrering (definierad av mätning av vätskestatus med hjälp av bioelektrisk impendensanalys) och 24-timmars ambulatoriska aorta- och gren-SBP-mätningar i början av studien och under en 6-månadersperiod
0, 3, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Utredare

  • Studierektor: Vassilios Liakopoulos, MD, PhD, Department of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 juli 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 augusti 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

31 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MedAuth

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peritonealdialys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera