iCare4Depression：混合认知行为疗法在常规实践中的有效性 (iCare4Dep)

过去几十年出现了基于互联网的抑郁症干预措施，以改善获得有效治疗的机会。 尽管这些治疗的相关性越来越大，但仍需要经验证据来证明它们在不同医疗保健环境中的临床和成本效益。 本研究代表了对 ECOMPARED 联盟开发的原始试验的葡萄牙背景的扩展。 整个项目涉及一项试点研究和一项随机临床试验 (RCT)。

试点研究的主要目标是使基于 Moodbuster 的 bCBT 适应葡萄牙人口，Moodbuster 是 ICT4Depression 联盟（INESC-TEC、Vrije Universiteit 和利默里克大学）开发的基于互联网的治疗平台。 更具体地说，这项试点研究旨在：(1) 发现问题并改进程序，建立混合治疗的最终葡萄牙语版本； (2) 评估临床有效性（非对照），估计治疗和随访结束时的效应量； (3) 评估患者的满意度和个人对其变化过程的看法； (4) 在基于生态瞬时评估 (EMA) 的治疗过程中开发个体轨迹的动态模型。 试点研究将涉及受过 bCBT 培训的心理学家和 20 名被诊断患有重度抑郁症并愿意使用 Moodbuster 系统的参与者。 评估方案将在基线、治疗期间、基线后 16 周和 26 周实施，由评估抑郁症状、焦虑症状、痛苦、生活质量、工作联盟、治疗可信度和预期的多项措施组成，治疗满意度和系统可用性。 此外，在治疗前、治疗期间和治疗后，每天都会收集有关情绪、睡眠质量、焦虑和其他情绪状态的EMA。 干预方案包括 10 次面对面的认知行为课程和 9 次基于 Moodbuster 自助治疗模块（心理教育、运动疗法、行为激活、问题解决、认知重构和复发预防）的在线课程为期16周。

RCT 由两个臂（一个实验条件和一个控制条件）组成，并将在常规实践中实施。 在实验条件下，被诊断患有严重抑郁症的患者将接受一种治疗，该治疗将面对面的认知行为会议与通过 Moodbuster 系统 (bCBT) 提供的在线会议相结合。 在对照条件下，被诊断患有严重抑郁症的患者将接受 TAU，该 TAU 包括患者在初级保健中接受的常规护理。 RCT 将涉及在常规实践中工作的家庭医生和心理学家的参与。 将招募 100 名患者并随机分配两种条件：50 名患者用于 bCBT 条件，50 名患者用于 TAU 条件。 主要目标是：（1）评估 bCBT 的临床有效性，并将其与常规实践中的 TAU 进行比较； (2) 估计和比较两种治疗的成本效益； (3) 评估患者和临床医生对 bCBT 和 TAU 的满意度； (4) 改进先前的个体轨迹模型并评估对不同患者群的不同影响； (5) 建立在葡萄牙常规实践服务中使用 bCBT 的指南。 评估方案将在基线、治疗期间、基线后 16 周、26 周和 52 周实施，它由评估抑郁症状、焦虑症状、痛苦、生活质量、工作联盟、治疗可信度和期望、治疗满意度、系统可用性和成本效益。 此外，在治疗前、治疗期间和治疗后，每天都会收集有关情绪、睡眠质量、焦虑和其他情绪状态的EMA。 干预方案包括 10 次面对面的认知行为课程和 9 次基于 Moodbuster 自助治疗模块（心理教育、运动疗法、行为激活、问题解决、认知重构和复发预防）的在线课程为期16周。