iCare4Depression: Effektiviteten av en blandet kognitiv-atferdsterapi i rutinemessig praksis (iCare4Dep)

Internett-baserte intervensjoner i depresjon har dukket opp de siste tiårene for å forbedre tilgangen til effektive behandlinger. Til tross for den økende relevansen av disse behandlingene, er det fortsatt nødvendig med empirisk bevis for å demonstrere deres kliniske og kostnadseffektivitet i ulike helsekontekster. Denne studien representerer en utvidelse av den portugisiske konteksten til den opprinnelige studien utviklet av ECOMPARED-konsortiet. Det overordnede prosjektet innebærer en pilotstudie og en randomisert klinisk studie (RCT).

Pilotstudiens hovedmål er å tilpasse bCBT basert på Moodbuster, en internettbasert behandlingsplattform utviklet av ICT4Depression Consortium (INESC-TEC, Vrije Universiteit og University of Limerick), til den portugisiske befolkningen. Mer spesifikt har denne pilotstudien til hensikt: (1) å oppdage problemer og avgrense prosedyrer, etablere en definitiv portugisisk versjon av den blandede behandlingen; (2) å vurdere klinisk effektivitet (ikke-kontrollert), estimere effektstørrelser ved slutten av behandlingen og oppfølgingen; (3) å vurdere pasienters tilfredshet og personlige synspunkter angående deres endringsprosess; (4) å utvikle dynamiske modeller av de individuelle banene under behandling basert på Ecological Momentary Assessments (EMA). Pilotstudien vil involvere deltakelse av psykologer opplært i bCBT og 20 deltakere med diagnosen Major Depresjon og villige til å bruke Moodbuster-systemet. Vurderingsprotokollen vil bli implementert ved baseline, under terapeutiske sesjoner, 16 uker og 26 uker etter baseline, og den er sammensatt av flere tiltak som evaluerer depressive symptomer, angstsymptomer, plager, livskvalitet, arbeidsallianse, behandlings troverdighet og forventning, behandlingstilfredshet og systembrukbarhet. I tillegg vil EMA angående humør, søvnkvalitet, angst og andre følelsesmessige tilstander bli samlet inn daglig før, under og etter behandlingen. Intervensjonsprotokollen inkluderer ti ansikt-til-ansikt kognitive atferdsøkter kombinert med ni online økter basert på selvhjelpsbehandlingsmodulene til Moodbuster (psykoedukasjon, treningsterapi, atferdsaktivering, problemløsning, kognitiv restrukturering og tilbakefallsforebygging) levert over en periode på 16 uker.

RCT består av to armer (en eksperimentell tilstand og en kontrolltilstand) og den vil bli implementert i rutinepraksis. I den eksperimentelle tilstanden vil pasientene som er diagnostisert med alvorlig depresjon motta en behandling som integrerer ansikt-til-ansikt kognitive atferdsøkter med online økter tilgjengelig gjennom Moodbuster-systemet (bCBT). I kontrolltilstanden vil pasienter diagnostisert med alvorlig depresjon få TAU som består i rutinemessig behandling som pasienter får i primærhelsetjenesten. RCT vil innebære deltakelse av familieleger og psykologer som arbeider i rutinepraksis. Ett hundre pasienter vil bli rekruttert og randomisert i de to tilstandene: 50 pasienter for bCBT-tilstand og 50 pasienter for TAU-tilstand. Hovedmålene er: (1) å vurdere den kliniske effektiviteten av bCBT og sammenligne den med TAU i rutinepraksis; (2) å estimere og sammenligne kostnadseffektiviteten til begge behandlingene; (3) å vurdere pasienters og klinikeres tilfredshet med bCBT og TAU; (4) å avgrense de tidligere modellene for individuelle baner og å vurdere differensielle effekter på forskjellige pasientklynger; (5) å etablere retningslinjer for bruk av bCBT i portugisiske rutinepraksistjenester. Vurderingsprotokollen vil bli implementert ved baseline, under terapeutiske sesjoner, 16 uker, 26 og 52 uker etter baseline og den er sammensatt av flere tiltak som evaluerer depressive symptomer, angstsymptomer, plager, livskvalitet, arbeidsallianse, behandlings troverdighet og forventning, behandlingstilfredshet, systembrukbarhet og kostnadseffektivitet. I tillegg vil EMA angående humør, søvnkvalitet, angst og andre følelsesmessige tilstander bli samlet inn daglig før, under og etter behandlingen. Intervensjonsprotokollen inkluderer ti ansikt-til-ansikt kognitive atferdsøkter kombinert med ni online økter basert på selvhjelpsbehandlingsmodulene til Moodbuster (psykoedukasjon, treningsterapi, atferdsaktivering, problemløsning, kognitiv restrukturering og tilbakefallsforebygging) levert over en periode på 16 uker.