脊髓损伤坐站测试的心理测量特性
2019年3月10日 更新者：Sugalya Amatachaya、Khon Kaen University
脊髓损伤门诊患者坐站测试的适当方法和心理测量特性
- 不同的手臂放置方式（包括手臂放在扶手/设备上、手臂放在膝盖上、手臂自由和手臂交叉在胸前）是否会影响脊髓损伤 (SCI) 的门诊患者的坐站测试 (STST) 结果？
- 与 SCI 门诊患者执行 STST 的能力相关的因素有哪些？
- 单次坐站测试 (STSST) 和五次坐站测试 (FTSST) 是否可靠、有效且反应灵敏，以确定脊髓损伤患者的功能改变？
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
- 横断面比较 SCI 门诊患者 4 种手臂放置条件（手臂放在扶手/设备上、手臂放在膝盖上、手臂自由和手臂交叉在胸前）的 STS 运动的特征（持续时间和下肢负荷量）。
- 调查 SCI 门诊患者 STSST 和 FTSST 的可靠性（评估者间、评估者内和重测）、测量标准误差和最小可检测变化。
- 调查 SCI 门诊患者 STSST 和 FTSST 能力的同时有效性和相关因素。
- 调查 STSST 和 FTSST 预测 SCI 门诊患者 1、3 和 6 个月跌倒风险的能力。
- 调查 STSST 和 FTSST 的内部和外部反应，以检测 SCI 门诊患者在 1、3 和 6 个月内步行能力的变化。
- 评估 FTSST 在 SCI 门诊患者中的最小临床重要差异或临床意义。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
182
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Khon Kaen、泰国、40002
- 招聘中
- Faculty of Associated Medical Science, 123 Moo 16 Mittapap Rd., Nai-Muang, Muang District
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接触：
- Lalita Khuna
- 电话号码：+66637391999
- 邮箱：lalitakhuna@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究是在脊髓损伤患者中进行的，这些患者能够在有或没有泰国东北部斯利那加林医院和社区的手部支持的情况下独立坐起。
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) 在 18.5 - 29.9 kg/m2 之间
- 由于创伤性或非创伤性原因导致不完全脊髓损伤
- 在有或没有手支撑的情况下从椅子上独立站立的能力
- 有或没有助行器，连续独立行走至少10米以上的能力。
- 能够遵循研究中使用的命令
排除标准：
任何具有不完全 SCI 且表现出可能影响执行 STST 能力的体征和症状的门诊个体将被排除在研究之外，例如
- 肌肉或关节疼痛，在数字评定量表 (NRS) 中疼痛强度超过 5 分（满分 10 分）
- 影响活动能力的关节畸形
- 其他神经系统疾病，例如脑部病变
- 不稳定的医疗条件
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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门诊脊髓损伤患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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能够在 4 种手臂条件下进行单次和五次坐站测试
大体时间：6个月以上的变化
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能够执行单次坐起和五次坐起的时间
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6个月以上的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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10米步行测试
大体时间：6个月以上的变化
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6 个月随访期间步行速度的变化
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6个月以上的变化
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秋季活动
大体时间：6个月以上
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6 个月随访期间的跌倒发生率
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6个月以上
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全球评级变化分数（GRC分数）
大体时间：6个月以上的变化
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受试者在日常生活活动中独立性的变化水平。
GRC 分数分为 15 分制，从“-7”（非常差）到“0”（大致相同/没有变化）到“7”（非常好）。
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6个月以上的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sugalya Amatachaya, PhD、School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月20日
研究完成 (预期的)
2019年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月7日
首次发布 (实际的)
2018年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月10日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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