Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykometriske egenskaber ved sidde-til-stå-test ved rygmarvsskade

10. marts 2019 opdateret af: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University

Passende metoder og psykometriske egenskaber ved sidde-til-stå-test hos ambulante patienter med rygmarvsskade

  1. Påvirker forskellige armplaceringer (inklusive arme på armlæn/anordninger, arme på knæ, arme fri og arm krydset over brystet) resultaterne af sit-to-stand test (STST) hos ambulante personer med rygmarvsskade (SCI)?
  2. Hvad er faktorerne forbundet med evnen til at udføre STST hos ambulante personer med SCI?
  3. Er single-time sit-to-stand test (STSST) og fem-time sit-to-stand test (FTSST) pålidelige, valide og responsive til at bestemme funktionel ændring hos ambulante individer med SCI?

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  • At sammenligne karakteristika (varighed og mængde af belastning af underekstremiteterne) af STS-bevægelser blandt 4 armplaceringsbetingelser (arme på armlæn/anordninger, arme på knæ, arme fri og arm krydset over brystet) hos ambulante patienter med SCI.
  • At undersøge pålidelighed (inter-bedømmer, intra-bedømmer og test-gentest), standard målefejl og minimale påviselige ændringer af STSST og FTSST hos ambulante patienter med SCI.
  • At undersøge samtidig validitet og faktorer forbundet med evnen af ​​STSST og FTSST hos ambulante patienter med SCI.
  • At undersøge evnen hos STSST og FTSST til at forudsige risikoen for fald over 1, 3 og 6 måneder hos ambulante patienter med SCI.
  • At undersøge intern og ekstern reaktion hos STSST og FTSST for at påvise ændringer i gangevnen over 1, 3 og 6 måneder hos ambulante patienter med SCI.
  • At estimere den minimale klinisk vigtige forskel eller kliniske betydning af FTSST hos ambulante patienter med SCI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

182

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekruttering
        • Faculty of Associated Medical Science, 123 Moo 16 Mittapap Rd., Nai-Muang, Muang District
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen er udført i patienter med rygmarvsskade, som er i stand til at sidde-og-stå selvstændigt med eller uden håndstøtte fra Srinagarind-hospitalet og lokalsamfund i de nordøstlige områder af Thailand.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) mellem 18,5 - 29,9 kg/m2
  • At have en ufuldstændig SCI af traumatiske eller ikke-traumatiske årsager
  • Evne til selvstændigt at stå op fra en stol med eller uden håndstøtte
  • Mulighed for selvstændig gang med eller uden ganganordning over mindst 10 meter kontinuerligt.
  • Evne til at følge kommandoer brugt i undersøgelserne

Ekskluderingskriterier:

Alle ambulante personer med ufuldstændig SCI, som viser tegn og symptomer, der kan påvirke evnen til at udføre STST, vil blive udelukket fra undersøgelsen, som f.eks.

  • Smerter i muskler eller led med en smerteintensitet på mere end 5 ud af 10 på en numerisk vurderingsskala (NRS)
  • Leddeformiteter, der påvirker mobiliteten
  • Andre neurologiske lidelser såsom at have hjernelæsioner
  • Ustabile medicinske tilstande
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ambulante patienter med SCI
  • Alder mindst 18 år
  • Body mass index (BMI) mellem 18,5 - 29,9 kg/m2
  • At have en ufuldstændig SCI af traumatiske eller ikke-traumatiske årsager
  • Evne til selvstændigt at stå op fra en stol med eller uden håndstøtte
  • Mulighed for selvstændig gang med eller uden ganganordning over mindst 10 meter kontinuerligt.
  • Evne til at følge kommandoer brugt i undersøgelserne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til at udføre en enkelt og fem gange sit-to-stand test blandt 4 armforhold
Tidsramme: Skift over 6 måneder
Evne til at udføre en enkelt gang sit-to-stå og tid brugt til fem gange sit-to-stå
Skift over 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10 meter gangtest
Tidsramme: Skift over 6 måneder
Ændring i ganghastighed under 6-måneders opfølgning
Skift over 6 måneder
Efterårets begivenheder
Tidsramme: Over 6 måneder
Forekomst af fald under 6-måneders opfølgning
Over 6 måneder
Global vurdering af ændringsscore (GRC-score)
Tidsramme: Skift over 6 måneder
Ændringsniveau i emners uafhængighed i daglige aktiviteter. GRC-score er opdelt i en 15-punkts skala fra "-7" (meget dårligere) til "0" (omtrent det samme/ikke ændring) til "7" (meget bedre).
Skift over 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sugalya Amatachaya, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2018

Først opslået (Faktiske)

10. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2019

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHD02232558

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner