척수손상 환자에서 기립검사의 정신측정학적 특성
2019년 3월 10일 업데이트: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University
보행이 가능한 척수손상 환자에서 기립검사의 적절한 방법과 심리측정학적 특성
- 다양한 팔 배치(팔걸이/기기 위의 팔, 무릎 위의 팔, 팔이 없는 팔, 가슴 위로 팔짱을 낀 팔 포함)가 척수 손상(SCI)이 있는 보행이 가능한 개인의 기립 테스트(STST) 결과에 영향을 줍니까?
- SCI를 가진 외래 개인에서 STST를 수행하는 능력과 관련된 요인은 무엇입니까?
- 일회성 기립 테스트(STSST) 및 5회 기립 테스트(FTSST)는 SCI가 있는 외래 개인의 기능적 변경을 결정하는 데 신뢰할 수 있고 유효하며 반응이 있습니까?
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
- 보행이 가능한 SCI 환자에서 4가지 팔 배치 조건(팔걸이/기기 위의 팔, 무릎 위의 팔, 팔이 없는 상태, 팔이 가슴 위로 교차된 상태) 중에서 STS 움직임의 특성(하지 부하 시간 및 양)을 횡단면적으로 비교합니다.
- SCI를 가진 외래 환자에서 신뢰성(평가자 간, 평가자 내 및 테스트-재테스트), 측정의 표준 오차 및 STSST 및 FTSST의 최소한의 감지 가능한 변화를 조사합니다.
- SCI를 가진 외래 환자에서 STSST 및 FTSST의 능력과 관련된 동시 유효성 및 요인을 조사합니다.
- 보행이 가능한 SCI 환자에서 1개월, 3개월 및 6개월 동안 낙상 위험을 예측하는 STSST 및 FTSST의 능력을 조사합니다.
- 보행이 가능한 SCI 환자에서 1개월, 3개월 및 6개월 동안 보행 능력의 변화를 감지하기 위해 STSST 및 FTSST의 내부 및 외부 반응성을 조사합니다.
- 보행이 가능한 SCI 환자에서 FTSST의 최소한의 임상적으로 중요한 차이 또는 임상적 중요성을 추정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
182
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Khon Kaen, 태국, 40002
- 모병
- Faculty of Associated Medical Science, 123 Moo 16 Mittapap Rd., Nai-Muang, Muang District
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연락하다:
- Lalita Khuna
- 전화번호: +66637391999
- 이메일: lalitakhuna@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 Srinagarind 병원과 태국 북동부 지역 사회의 손 지원 여부에 관계없이 독립적으로 기립할 수 있는 척수 손상 환자를 대상으로 수행되었습니다.
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) 18.5~29.9kg/m2
- 외상성 또는 비외상성 원인으로 인한 불완전한 척수손상
- 손 지지대를 사용하거나 사용하지 않고 의자에서 독립적으로 일어설 수 있는 능력
- 보행 장치를 사용하거나 사용하지 않고 최소 10미터 이상을 지속적으로 독립적으로 걸을 수 있습니다.
- 연구에 사용된 명령을 따르는 능력
제외 기준:
STST 수행 능력에 영향을 미칠 수 있는 징후 및 증상을 나타내는 불완전한 SCI를 가진 보행 가능한 개인은 다음과 같이 연구에서 제외됩니다.
- 숫자 등급 척도(NRS)에서 10점 만점에 5점 이상의 통증 강도를 가진 근육 또는 관절의 통증
- 이동성에 영향을 미치는 관절 기형
- 뇌 병변과 같은 기타 신경 장애
- 불안정한 의학적 상태
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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SCI를 가진 외래 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4가지 팔 상태 중 1회 및 5회 기립 검사 수행 능력
기간: 6개월에 걸친 변화
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일어서기 1회 및 기립 5회 수행 능력
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6개월에 걸친 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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10미터 걷기 테스트
기간: 6개월에 걸친 변화
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6개월 추적 관찰 중 걷는 속도의 변화
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6개월에 걸친 변화
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가을 이벤트
기간: 6개월 이상
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6개월 추적 관찰 중 낙상 발생률
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6개월 이상
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변화 점수의 글로벌 등급(GRC 점수)
기간: 6개월에 걸친 변화
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일상 생활 활동에서 피험자의 독립성 변화 수준.
GRC 점수는 "-7"(매우 많이 나빠짐)에서 "0"(거의 동일/변화 없음), "7"(매우 많이 좋아짐)까지 15점 척도로 나뉩니다.
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6개월에 걸친 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sugalya Amatachaya, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 20일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
-
Rennes University Hospital완전한