使用模型预测控制的铁剂量试验研究
2021年4月8日 更新者：Alfred Jacobs、University of Louisville
这是一项试验性研究，旨在通过同时给予促红细胞生成刺激剂和铁来测试综合方法在慢性肾病贫血管理中的效用。
将对受试者进行为期 6 个月的研究，在此期间，将使用基于计算机的工具使用模型预测控制来推荐所有铁剂量。
将与参加研究前的 6 个月进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- University of Louisville
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性肾病
- 贫血
- 接受静脉注射铁剂
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗
铁剂量与红细胞生成刺激剂结合的模型预测控制建议。
|
用于治疗缺铁性贫血的计算机辅助剂量选择。
铁剂量的模型预测控制
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
范围内 tsat 值的百分比
大体时间：每月 6 个月
|
Tsat 以百分比饱和度测量，所需范围为 20 至 50%
|
每月 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医生的铁剂量超过
大体时间：每月 6 个月
|
开处方的医生更改的推荐铁剂量的数量。
|
每月 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alfred Jacobs, MD、University of Louisville
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月31日
研究完成 (实际的)
2019年8月30日
研究注册日期
首次提交
2018年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月14日
首次发布 (实际的)
2018年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月8日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
模型预测控制的临床试验
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