眼前节光学相干断层扫描诊断获得性泪点狭窄
2018年4月6日 更新者：Heba Radi AttaAllah、Minia University
使用眼前节光学相干断层扫描 (AS-OCT) 评估获得性泪点狭窄
这项研究的目的
使用眼前节光学相干断层扫描 (AS-OCT) 评估获得性泪点狭窄 (APS) 病例中较低的泪点尺寸。
研究概览
详细说明
(二)考试：
- 外部检查：应排除泪点狭窄以外的流泪原因（面神经麻痹、泪泵衰竭、泪囊区肿胀和回流试验）
- 裂隙灯检查：泪液半月板、睑缘、结膜、泪点
- 荧光素染料消失试验：在下结膜囊滴一滴2%的荧光素，嘱咐患者不要擦眼。 5 分钟后，用钴蓝滤光片评估泪膜中是否存在染色。
- 探查和泪道冲洗，如果患者证实泪点狭窄是溢泪的原因而不是下泪道引流系统阻塞。
- 下泪点眼前节光学相干断层扫描检查（AS-OCT）：测量泪点外径、泪点内径和泪点深度。
使用 Spectral Domain OCT 机检查下泪点； RTVue 模型-RT100 CAM 系统（Optovue Inc.，Fremont，CA，USA）版本 6.2，通过连接角膜/前模块透镜（CAM）。 CAM 镜头具有工作距离为 10 mm 的广角、高倍率镜头。 轴向分辨率为 5 μm，横向分辨率为 8 μm。 扫描光束的波长为 840 ± 10 nm。 头枕上的两个红色外部照明（发光二极管）LED 靠近下泪点的每一侧，以便对泪点进行适当的照明和成像。 轻轻外翻下眼睑的内侧部分以暴露下眼睑泪点，因此垂直小管处于轴向平面，不会对下眼睑造成过度拉伸或压力。 线扫描是使用的检查扫描，包含1020个A扫描/线，长度为8mm。
使用距离测量工具，对下泪点的 B 扫描图像（通过从“查看”窗口中选择它）执行外泪点直径、内泪点直径和泪点深度的测量。 外部泪点直径被测量为连接内侧和外侧泪点壁上最高点的线。 泪点内径测量为狭窄上方的水平线。 计算代表泪点外径的线与泪点底部之间的距离，并称为泪点深度
结果：
将收集数据并进行统计分析
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有获得性泪点狭窄的成人
描述
纳入标准：
获得性泪点狭窄患者
排除标准：
- 泪点发育不全
- 先天性泪点狭窄
- 过敏性闭塞
- 盖子错位
- 小管、鼻泪管、囊和导管阻塞
- 以前做过眼睑或泪道引流手术
- 未经治疗的结膜炎、睑缘炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
获得性泪点狭窄患者
伴有溢泪的获得性泪点狭窄患者
|
通过 AS-OCT 检查下泪点
其他名称：
|
|
控制对象
正常受试者，没有任何泪点异常的证据。
|
通过 AS-OCT 检查下泪点
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与正常受试者的较小泪点尺寸相比，获得性泪点狭窄病例的泪点尺寸较小
大体时间：一个月
|
泪点外径以 µm 为单位，泪点内径以 µm 为单位，泪点深度以 µm 为单位
|
一个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Soiberman U, Kakizaki H, Selva D, Leibovitch I. Punctal stenosis: definition, diagnosis, and treatment. Clin Ophthalmol. 2012;6:1011-8. doi: 10.2147/OPTH.S31904. Epub 2012 Jul 3.
- Kakizaki H, Takahashi Y, Iwaki M, Nakano T, Asamoto K, Ikeda H, Goto E, Selva D, Leibovitch I. Punctal and canalicular anatomy: implications for canalicular occlusion in severe dry eye. Am J Ophthalmol. 2012 Feb;153(2):229-237.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2011.07.010. Epub 2011 Oct 6.
- Kashkouli MB, Pakdel F, Kiavash V. Assessment and management of proximal and incomplete symptomatic obstruction of the lacrimal drainage system. Middle East Afr J Ophthalmol. 2012 Jan;19(1):60-9. doi: 10.4103/0974-9233.92117.
- Wawrzynski JR, Smith J, Sharma A, Saleh GM. Optical coherence tomography imaging of the proximal lacrimal system. Orbit. 2014 Dec;33(6):428-32. doi: 10.3109/01676830.2014.949793. Epub 2014 Sep 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年5月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月6日
首次发布 (实际的)
2018年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月6日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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