轻度认知障碍神经康复的无创双模式刺激疗法
2019年9月19日 更新者：Samsung Medical Center
轻度认知障碍个体化无创神经调节研究
重复经颅磁刺激 (rTMS) 或经颅直流电刺激 (tDCS) 已被用于通过改变皮质兴奋性来调节轻度认知障碍 (MCI) 患者的认知功能。
最近，已经在 MCI 患者中研究了更具挑战性的方法，例如刺激两个或多个部位或使用双模式。
在这项研究中，研究人员研究了在双侧背外侧前额叶皮质 (DLPFC) 上同时使用易化 rTMS (10Hz) 和阳极或阴极 tDCS（双模式刺激）进行刺激，以比较其在轻度认知障碍患者中与单一易化 rTMS 刺激的调节效果。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Samsung Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过病史、神经认知测试和脑成像诊断为轻度认知障碍的患者
排除标准：
- K-MMSE 分数低于 9
- 重大活动性神经系统疾病或精神疾病
- 癫痫发作史
- 大脑中的金属植入物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验 1：阳极双模式刺激
在左侧 DLPFC 上应用 10Hz rTMS 10 分钟，同时在右侧 DLPFC 上应用阳极 tDCS。 评估每个参与者的 2-back 语言/非语言工作记忆任务和各种认知功能测试，并在三个时间评估他们的静息状态 fMRI 数据：刺激前（刺激前）、刺激后立即（刺激后）和刺激后 2 个月获得刺激 (f/u)。 |
同时刺激左侧 DLPFC 上的 10Hz rTMS 和右侧 DLPFC 上的阳极 tDCS。
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实验性的：实验二：阴极双模式刺激
在左侧 DLPFC 上应用 10Hz rTMS 10 分钟，同时在右侧 DLPFC 上应用阴极 tDCS。 评估每个参与者的 2-back 语言/非语言工作记忆任务和各种认知功能测试，并在三个时间评估他们的静息状态 fMRI 数据：刺激前（刺激前）、刺激后立即（刺激后）和刺激后 2 个月获得刺激 (f/u)。 |
同时刺激左侧 DLPFC 上的 10Hz rTMS 和右侧 DLPFC 上的阴极 tDCS。
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ACTIVE_COMPARATOR：有源比较器：单次假刺激
在左侧 DLPFC 上应用 10Hz 的 rTMS 10 分钟，同时在右侧 DLPFC 上应用假模式（无刺激）的 tDCS。 评估每个参与者的 2-back 语言/非语言工作记忆任务和各种认知功能测试，并在三个时间评估他们的静息状态 fMRI 数据：刺激前（刺激前）、刺激后立即（刺激后）和刺激后 2 个月获得刺激 (f/u)。 |
同时刺激左侧 DLPFC 上的 10Hz rTMS 和右侧 DLPFC 上的假 tDCS（无刺激）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2-back 言语工作记忆任务的准确性
大体时间：2 个月时干预前的变化
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2-back 言语工作记忆任务的准确度（百分位数）
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2 个月时干预前的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月26日
初级完成 (实际的)
2018年7月5日
研究完成 (实际的)
2018年7月5日
研究注册日期
首次提交
2018年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月23日
首次发布 (实际的)
2018年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月19日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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