Terapia de estimulação de modo duplo não invasiva para neurorreabilitação em comprometimento cognitivo leve
Investigação para Neuromodulação Não Invasiva Individualizada em Comprometimento Cognitivo Leve
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com comprometimento cognitivo leve diagnosticado por meio de história, teste neurocognitivo e imagem cerebral
Critério de exclusão:
- Pontuação K-MMSE abaixo de 9
- Doença neurológica ativa importante ou doença psiquiátrica
- Uma história de convulsão
- Implantes metálicos em seu cérebro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Experimental 1: Estimulação anódica de modo duplo
10 Hz de rTMS foi aplicado sobre o DLPFC esquerdo por 10 minutos com aplicação simultânea de ETCC anódica no DLPFC direito. A tarefa de memória de trabalho verbal/não-verbal 2-back de cada participante e o teste de função cognitiva variada são avaliados e seus dados de fMRI em estado de repouso em três momentos: antes da estimulação (pré-estimulação), imediatamente após a estimulação (pós-estimulação) e 2 meses após estimulação (f/u) são adquiridos. |
RTMS de 10 Hz sobre o DLPFC esquerdo e tDCS anódico sobre o DLPFC direito são estimulados simultaneamente.
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EXPERIMENTAL: Experimental 2: estimulação catódica de modo duplo
10Hz de rTMS foi aplicado sobre o DLPFC esquerdo por 10 minutos com aplicação simultânea de tDCS catódica no DLPFC direito. A tarefa de memória de trabalho verbal/não-verbal 2-back de cada participante e o teste de função cognitiva variada são avaliados e seus dados de fMRI em estado de repouso em três momentos: antes da estimulação (pré-estimulação), imediatamente após a estimulação (pós-estimulação) e 2 meses após estimulação (f/u) são adquiridos. |
RTMS de 10 Hz sobre o DLPFC esquerdo e tDCS catódico sobre o DLPFC direito são estimulados simultaneamente.
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ACTIVE_COMPARATOR: Comparador Ativo: Estimulação Simulada Simples
10 Hz de rTMS foi aplicado sobre o DLPFC esquerdo por 10 minutos com aplicação simultânea de tDCS com modo sham (sem estimulação) no DLPFC direito. A tarefa de memória de trabalho verbal/não-verbal 2-back de cada participante e o teste de função cognitiva variada são avaliados e seus dados de fMRI em estado de repouso em três momentos: antes da estimulação (pré-estimulação), imediatamente após a estimulação (pós-estimulação) e 2 meses após estimulação (f/u) são adquiridos. |
RTMS de 10 Hz sobre o DLPFC esquerdo e tDCS simulado (sem estimulação) sobre o DLPFC direito são estimulados simultaneamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão da tarefa de memória de trabalho verbal 2-back
Prazo: Mudança de pré-intervenção em 2 meses
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Precisão (percentil) da tarefa de memória de trabalho verbal 2-back
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Mudança de pré-intervenção em 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-01-132-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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