Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv dubbellägesstimuleringsterapi för neurorehabilitering vid mild kognitiv funktionsnedsättning

19 september 2019 uppdaterad av: Samsung Medical Center

Utredning för individualiserad icke-invasiv neuromodulering vid mild kognitiv funktionsnedsättning

Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) eller transkraniell likströmsstimulering (tDCS) har använts för modulering av patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI)s kognitiva funktion genom att ändra den kortikala excitabiliteten. Nyligen har mer utmanande tillvägagångssätt, såsom stimulering av två eller flera platser eller användning av dubbel modalitet studerats hos MCI-patienter. I denna studie undersöktes simultan stimulering med både faciliterande rTMS (10Hz) och anodal eller katod tDCS (dual-mode stimulation) över bilaterala dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFCs) för att jämföra dess modulerande effekter med enkel facilitatorisk rTMS-stimulering hos patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning diagnostiserats via en historia, ett neurokognitivt test och hjärnavbildning

Exklusions kriterier:

  • K-MMSE poäng under 9
  • Stor aktiv neurologisk sjukdom eller psykiatrisk sjukdom
  • En historia av anfall
  • Metalliska implantat i deras hjärna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experiment 1: Anod Dual-mode stimulering

10 Hz rTMS applicerades över vänster DLPFC under 10 minuter med samtidig applicering av anodalt tDCS på höger DLPFC.

Varje deltagares 2-backs verbala/nonverbala arbetsminnesuppgift och kognitiva funktionstest av olika slag bedöms och deras vilotillstånds-fMRI-data vid tre tillfällen: före stimulering (förstimulering), omedelbart efter stimulering (poststimulering) och 2 månader efter stimulering (f/u) förvärvas.
Enhet: Högfrekvent rTMS till vänster DLPFC+anodal tDCS till höger DLPFC
10Hz rTMS över vänster DLPFC och anodal tDCS över höger DLPFC stimuleras samtidigt.
EXPERIMENTELL: Experiment 2: katodisk Dual-mode stimulering

10 Hz rTMS applicerades över vänster DLPFC under 10 minuter med samtidig applicering av katodiskt tDCS på höger DLPFC.

Varje deltagares 2-backs verbala/nonverbala arbetsminnesuppgift och kognitiva funktionstest av olika slag bedöms och deras vilotillstånds-fMRI-data vid tre tillfällen: före stimulering (förstimulering), omedelbart efter stimulering (poststimulering) och 2 månader efter stimulering (f/u) förvärvas.
Enhet: Högfrekvent rTMS till vänster DLPFC+katodisk tDCS till höger DLPFC
10Hz rTMS över vänster DLPFC och katodiskt tDCS över höger DLPFC stimuleras samtidigt.
ACTIVE_COMPARATOR: Active Comparator: Enkel skenstimulering

10 Hz rTMS applicerades över vänster DLPFC under 10 minuter med samtidig applicering av tDCS med skenläge (ingen stimulering) på höger DLPFC.

Varje deltagares 2-backs verbala/nonverbala arbetsminnesuppgift och kognitiva funktionstest av olika slag bedöms och deras vilotillstånds-fMRI-data vid tre tillfällen: före stimulering (förstimulering), omedelbart efter stimulering (poststimulering) och 2 månader efter stimulering (f/u) förvärvas.
Enhet: Högfrekvent rTMS till vänster DLPFC+sham tDCS till höger DLPFC
10Hz rTMS över vänster DLPFC och sham tDCS (ingen stimulering) över höger DLPFC stimuleras samtidigt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av 2-backs verbala arbetsminnesuppgift
Tidsram: Byte från Pre-intervention vid 2 månader
Noggrannhet (percentil) för 2-backs verbala arbetsminnesuppgift
Byte från Pre-intervention vid 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 april 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 juli 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

5 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

27 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-01-132-005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på Högfrekvent rTMS till vänster DLPFC+anodal tDCS till höger DLPFC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera