Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv dual-mode stimuleringsterapi for nevrorehabilitering ved mild kognitiv svikt

19. september 2019 oppdatert av: Samsung Medical Center

Undersøkelse for individualisert ikke-invasiv nevromodulering ved mild kognitiv svikt

Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) eller transkraniell likestrømstimulering (tDCS) har blitt brukt for modulering av pasienter med mild kognitiv svikt (MCI)s kognitive funksjon ved å endre den kortikale eksitabiliteten. Nylig har mer utfordrende tilnærminger, som stimulering av to eller flere steder eller bruk av dobbel modalitet, blitt studert hos MCI-pasienter. I denne studien ble samtidig stimulering ved bruk av både fasiliterende rTMS (10Hz) og anodal eller katodisk tDCS (dual-mode stimulering) over bilaterale dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFCs) undersøkt for å sammenligne dens modulerende effekter med enkel fasiliterende rTMS-stimulering hos pasienter med mild kognitiv svikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med mild kognitiv svikt diagnostisert via en historie, en nevrokognitiv test og hjerneavbildning

Ekskluderingskriterier:

  • K-MMSE-poengsum under 9
  • Større aktiv nevrologisk sykdom eller psykiatrisk sykdom
  • En historie med anfall
  • Metalliske implantater i hjernen deres

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell 1: Anodal Dual-mode stimulering

10Hz rTMS ble påført over venstre DLPFC i 10 minutter med samtidig påføring av anodal tDCS på høyre DLPFC.

Hver deltakers 2-ryggs verbale/nonverbale arbeidsminneoppgave og variasjonskognitive funksjonstest vurderes og deres hviletilstand fMRI-data tre ganger: før stimulering (pre-stimulering), umiddelbart etter stimulering (post-stimulering) og 2 måneder etter stimulering (f/u) erverves.
Enhet: Høyfrekvent rTMS på venstre DLPFC+anodal tDCS på høyre DLPFC
10Hz rTMS over venstre DLPFC og anodal tDCS over høyre DLPFC stimuleres samtidig.
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell 2: Katodisk Dual-mode stimulering

10 Hz rTMS ble påført over venstre DLPFC i 10 minutter med samtidig påføring av katodisk tDCS på høyre DLPFC.

Hver deltakers 2-ryggs verbale/nonverbale arbeidsminneoppgave og variasjonskognitive funksjonstest vurderes og deres hviletilstand fMRI-data tre ganger: før stimulering (pre-stimulering), umiddelbart etter stimulering (post-stimulering) og 2 måneder etter stimulering (f/u) erverves.
Enhet: Høyfrekvent rTMS på venstre DLPFC+katodisk tDCS på høyre DLPFC
10Hz rTMS over venstre DLPFC og katodisk tDCS over høyre DLPFC stimuleres samtidig.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv komparator: Enkel sham-stimulering

10Hz rTMS ble påført over venstre DLPFC i 10 minutter med samtidig påføring av tDCS med falsk modus (ingen stimulering) på høyre DLPFC.

Hver deltakers 2-ryggs verbale/nonverbale arbeidsminneoppgave og variasjonskognitive funksjonstest vurderes og deres hviletilstand fMRI-data tre ganger: før stimulering (pre-stimulering), umiddelbart etter stimulering (post-stimulering) og 2 måneder etter stimulering (f/u) erverves.
Enhet: Høyfrekvent rTMS på venstre DLPFC+sham tDCS på høyre DLPFC
10Hz rTMS over venstre DLPFC og sham tDCS (ingen stimulering) over høyre DLPFC stimuleres samtidig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av 2-ryggs verbal arbeidsminneoppgave
Tidsramme: Endring fra Pre-intervensjon ved 2 måneder
Nøyaktighet (persentil) av 2-ryggs verbal arbeidsminneoppgave
Endring fra Pre-intervensjon ved 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. april 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. juli 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-01-132-005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på Høyfrekvent rTMS på venstre DLPFC+anodal tDCS på høyre DLPFC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere