Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-invasiv dobbelt-mode stimuleringsterapi til neurorehabilitering ved mild kognitiv svækkelse

19. september 2019 opdateret af: Samsung Medical Center

Undersøgelse for individualiseret noninvasiv neuromodulation ved mild kognitiv svækkelse

Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) eller transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er blevet brugt til modulering af patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI) kognitive funktion ved at ændre den kortikale excitabilitet. For nylig er mere udfordrende tilgange, såsom stimulering af to eller flere steder eller brug af dobbelt modalitet blevet undersøgt hos MCI-patienter. I denne undersøgelse blev simultan stimulering ved hjælp af både faciliterende rTMS (10Hz) og anodal eller katodisk tDCS (dual-mode stimulation) over bilaterale dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC'er) undersøgt for at sammenligne dens modulerende virkninger med enkelt faciliterende rTMS-stimulering hos patienter med mild kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mild kognitiv svækkelse diagnosticeret via en anamnese, en neurokognitiv test og hjernebilleddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • K-MMSE score under 9
  • Større aktiv neurologisk sygdom eller psykiatrisk sygdom
  • En historie med anfald
  • Metalliske implantater i deres hjerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel 1: Anodal Dual-mode stimulering

10 Hz rTMS blev påført over venstre DLPFC i 10 minutter med samtidig påføring af anodal tDCS på højre DLPFC.

Hver deltagers 2-backs verbale/nonverbale arbejdshukommelsesopgave og kognitive funktionstest af varieteten vurderes og deres hviletilstands-fMRI-data på tre tidspunkter: før stimulering (præ-stimulering), umiddelbart efter stimulering (post-stimulering) og 2 måneder efter stimulation (f/u) erhverves.
Enhed: Højfrekvent rTMS til venstre DLPFC+anodal tDCS til højre DLPFC
10Hz rTMS over venstre DLPFC og anodal tDCS over højre DLPFC stimuleres samtidigt.
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel 2: Katodisk Dual-mode stimulering

10 Hz rTMS blev påført over venstre DLPFC i 10 minutter med samtidig påføring af katodisk tDCS på højre DLPFC.

Hver deltagers 2-backs verbale/nonverbale arbejdshukommelsesopgave og kognitive funktionstest af varieteten vurderes og deres hviletilstands-fMRI-data på tre tidspunkter: før stimulering (præ-stimulering), umiddelbart efter stimulering (post-stimulering) og 2 måneder efter stimulation (f/u) erhverves.
Enhed: Højfrekvent rTMS til venstre DLPFC+katodisk tDCS til højre DLPFC
10Hz rTMS over venstre DLPFC og katodisk tDCS over højre DLPFC stimuleres samtidigt.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv komparator: Enkelt falsk stimulering

10 Hz rTMS blev påført over venstre DLPFC i 10 minutter med samtidig påføring af tDCS med sham mode (ingen stimulering) på højre DLPFC.

Hver deltagers 2-backs verbale/nonverbale arbejdshukommelsesopgave og kognitive funktionstest af varieteten vurderes og deres hviletilstands-fMRI-data på tre tidspunkter: før stimulering (præ-stimulering), umiddelbart efter stimulering (post-stimulering) og 2 måneder efter stimulation (f/u) erhverves.
Enhed: Højfrekvent rTMS til venstre DLPFC+sham tDCS til højre DLPFC
10Hz rTMS over venstre DLPFC og sham tDCS (ingen stimulering) over højre DLPFC stimuleres samtidigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af 2-backs verbal arbejdshukommelsesopgave
Tidsramme: Skift fra Pre-intervention efter 2 måneder
Nøjagtighed (percentil) af 2-backs verbal arbejdshukommelsesopgave
Skift fra Pre-intervention efter 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. april 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-01-132-005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Højfrekvent rTMS til venstre DLPFC+anodal tDCS til højre DLPFC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner