Ei-invasiivinen kaksimuotoinen stimulaatioterapia neurorehabilitaatioon lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa
Yksilöllisen ei-invasiivisen neuromodulaation tutkimus lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, joka on diagnosoitu historian, neurokognitiivisen testin ja aivokuvauksen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- K-MMSE-pisteet alle 9
- Merkittävä aktiivinen neurologinen sairaus tai psykiatrinen sairaus
- Kohtausten historia
- Metalliset implantit heidän aivoihinsa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Koe 1: Anodaalinen kaksimoodistimulaatio
10 Hz rTMS:ää sovellettiin vasemman DLPFC:n päälle 10 minuutin ajan, samalla kun oikeanpuoleiseen DLPFC:hen käytettiin anodista tDCS:ää. Jokaisen osallistujan 2-takaisin verbaalinen/ei-verbaalinen työmuistitehtävä ja kognitiivisten toimintojen vaihtelutesti arvioidaan ja heidän lepotilan fMRI-tiedot kolme kertaa: ennen stimulaatiota (esistimulaatio), välittömästi stimulaation jälkeen (jälkistimulaatio) ja 2 kuukautta sen jälkeen. stimulaatio (f/u) hankitaan. |
10 Hz rTMS vasemman DLPFC:n yli ja anodaalinen tDCS oikean DLPFC:n päällä stimuloidaan samanaikaisesti.
|
|
KOKEELLISTA: Koe 2: Katodinen kaksimoodistimulaatio
10 Hz rTMS:ää sovellettiin vasemman DLPFC:n päälle 10 minuutin ajan samalla, kun oikeanpuoleiseen DLPFC:hen käytettiin katodista tDCS:ää. Jokaisen osallistujan 2-takaisin verbaalinen/ei-verbaalinen työmuistitehtävä ja kognitiivisten toimintojen vaihtelutesti arvioidaan ja heidän lepotilan fMRI-tiedot kolme kertaa: ennen stimulaatiota (esistimulaatio), välittömästi stimulaation jälkeen (jälkistimulaatio) ja 2 kuukautta sen jälkeen. stimulaatio (f/u) hankitaan. |
10 Hz rTMS vasemman DLPFC:n yli ja katodinen tDCS oikean DLPFC:n päällä stimuloidaan samanaikaisesti.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen vertailuaine: Yksittäinen valestimulaatio
10 Hz rTMS:ää käytettiin vasemman DLPFC:n päälle 10 minuutin ajan, samalla kun tDCS:ää käytettiin valemoodilla (ei stimulaatiota) oikeaan DLPFC:hen. Jokaisen osallistujan 2-takaisin verbaalinen/ei-verbaalinen työmuistitehtävä ja kognitiivisten toimintojen vaihtelutesti arvioidaan ja heidän lepotilan fMRI-tiedot kolme kertaa: ennen stimulaatiota (esistimulaatio), välittömästi stimulaation jälkeen (jälkistimulaatio) ja 2 kuukautta sen jälkeen. stimulaatio (f/u) hankitaan. |
10 Hz rTMS vasemman DLPFC:n yli ja vale-tDCS (ei stimulaatiota) oikean DLPFC:n päällä stimuloidaan samanaikaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2-takaisen verbaalisen työmuistitehtävän tarkkuus
Aikaikkuna: Muutos Pre-interventiosta 2 kuukauden kohdalla
|
Tarkkuus (prosenttipiste) 2-takaisin verbaalisen työmuistitehtävän
|
Muutos Pre-interventiosta 2 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-01-132-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
Sykehuset Innlandet HFUniversity of South-Eastern NorwayValmis
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of ChileRekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen kuntoutus | Virtuaalitodellisuuden terapia | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutusChile
Kliiniset tutkimukset Korkeataajuinen rTMS vasemmalla DLPFC + anodaalinen tDCS oikealla DLPFC
-
Samsung Medical CenterValmisAivohalvauksen jälkeinen kognitiivinen heikentyminenKorean tasavalta