Neinvazivní duální stimulační terapie pro neurorehabilitaci u mírné kognitivní poruchy
Vyšetřování individualizované neinvazivní neuromodulace u mírné kognitivní poruchy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s mírnou kognitivní poruchou diagnostikovanou pomocí anamnézy, neurokognitivního testu a zobrazení mozku
Kritéria vyloučení:
- Skóre K-MMSE pod 9
- Závažné aktivní neurologické onemocnění nebo psychiatrické onemocnění
- Historie záchvatů
- Kovové implantáty v jejich mozku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experiment 1: Anodální stimulace ve dvou režimech
10Hz rTMS bylo aplikováno přes levý DLPFC po dobu 10 minut se současnou aplikací anodového tDCS na pravém DLPFC. U každého účastníka se hodnotí 2-zpětná verbální/neverbální pracovní paměť a test rozmanitých kognitivních funkcí a jejich data fMRI v klidovém stavu se hodnotí třikrát: před stimulací (před stimulací), bezprostředně po stimulaci (po stimulaci) a 2 měsíce po stimulace (f/u) jsou získány. |
10Hz rTMS přes levý DLPFC a anodický tDCS přes pravý DLPFC jsou simultánně stimulovány.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experiment 2: Katodická stimulace ve dvou režimech
10 Hz rTMS bylo aplikováno přes levý DLPFC po dobu 10 minut se současnou aplikací katodového tDCS na pravém DLPFC. U každého účastníka se hodnotí 2-zpětná verbální/neverbální pracovní paměť a test rozmanitých kognitivních funkcí a jejich data fMRI v klidovém stavu se hodnotí třikrát: před stimulací (před stimulací), bezprostředně po stimulaci (po stimulaci) a 2 měsíce po stimulace (f/u) jsou získány. |
10Hz rTMS přes levý DLPFC a katodální tDCS přes pravý DLPFC jsou simultánně stimulovány.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní komparátor: Jednoduchá simulovaná stimulace
10 Hz rTMS bylo aplikováno přes levý DLPFC po dobu 10 minut se současnou aplikací tDCS se simulovaným režimem (bez stimulace) na pravém DLPFC. U každého účastníka se hodnotí 2-zpětná verbální/neverbální pracovní paměť a test rozmanitých kognitivních funkcí a jejich data fMRI v klidovém stavu se hodnotí třikrát: před stimulací (před stimulací), bezprostředně po stimulaci (po stimulaci) a 2 měsíce po stimulace (f/u) jsou získány. |
10Hz rTMS přes levý DLPFC a simulovaný tDCS (bez stimulace) přes pravý DLPFC jsou simultánně stimulovány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost úlohy 2-back verbální pracovní paměti
Časové okno: Změna z Pre-intervence po 2 měsících
|
Přesnost (percentil) 2-back verbální úlohy pracovní paměti
|
Změna z Pre-intervence po 2 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-01-132-005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)