Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve dual-mode stimulatietherapie voor neurorevalidatie bij milde cognitieve stoornissen

19 september 2019 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Onderzoek naar geïndividualiseerde niet-invasieve neuromodulatie bij milde cognitieve stoornissen

Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) of transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is gebruikt voor de modulatie van de cognitieve functie van patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI) door de corticale prikkelbaarheid te veranderen. Onlangs zijn meer uitdagende benaderingen, zoals stimulatie van twee of meer locaties of het gebruik van dubbele modaliteit, bestudeerd bij MCI-patiënten. In deze studie werd gelijktijdige stimulatie met behulp van zowel faciliterende rTMS (10Hz) als anodische of kathodische tDCS (dual-mode stimulatie) over bilaterale dorsolaterale prefrontale cortices (DLPFC's) onderzocht om de modulerende effecten ervan te vergelijken met enkelvoudige faciliterende rTMS-stimulatie bij patiënten met milde cognitieve stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met milde cognitieve stoornissen gediagnosticeerd via een anamnese, een neurocognitieve test en beeldvorming van de hersenen

Uitsluitingscriteria:

  • K-MMSE-score onder de 9
  • Ernstige actieve neurologische ziekte of psychiatrische ziekte
  • Een geschiedenis van inbeslagname
  • Metalen implantaten in hun hersenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimenteel 1: anodische dual-mode stimulatie

10 Hz rTMS werd gedurende 10 minuten over de linker DLPFC aangebracht met gelijktijdige toepassing van anodische tDCS op de rechter DLPFC.

De 2-back verbale/non-verbale werkgeheugentaak en de cognitieve functietest van elke deelnemer worden beoordeeld en hun fMRI-gegevens in rusttoestand worden drie keer beoordeeld: voorafgaand aan stimulatie (pre-stimulatie), onmiddellijk na stimulatie (post-stimulatie) en 2 maanden daarna stimulatie (f/u) worden verkregen.
Apparaat: Hoogfrequente rTMS op linker DLPFC + anodale tDCS op rechter DLPFC
10 Hz rTMS over de linker DLPFC en anodische tDCS over de rechter DLPFC worden gelijktijdig gestimuleerd.
EXPERIMENTEEL: Experimenteel 2: kathodische dual-mode stimulatie

10 Hz rTMS werd gedurende 10 minuten over de linker DLPFC aangebracht met gelijktijdige toepassing van kathodische tDCS op de rechter DLPFC.

De 2-back verbale/non-verbale werkgeheugentaak en de cognitieve functietest van elke deelnemer worden beoordeeld en hun fMRI-gegevens in rusttoestand worden drie keer beoordeeld: voorafgaand aan stimulatie (pre-stimulatie), onmiddellijk na stimulatie (post-stimulatie) en 2 maanden daarna stimulatie (f/u) worden verkregen.
Apparaat: Hoogfrequente rTMS op linker DLPFC + kathodische tDCS op rechter DLPFC
10 Hz rTMS over de linker DLPFC en kathodische tDCS over de rechter DLPFC worden gelijktijdig gestimuleerd.
ACTIVE_COMPARATOR: Actieve comparator: enkelvoudige schijnstimulatie

10 Hz rTMS werd gedurende 10 minuten over de linker DLPFC aangebracht met gelijktijdige toepassing van tDCS met schijnmodus (geen stimulatie) op de rechter DLPFC.

De 2-back verbale/non-verbale werkgeheugentaak en de cognitieve functietest van elke deelnemer worden beoordeeld en hun fMRI-gegevens in rusttoestand worden drie keer beoordeeld: voorafgaand aan stimulatie (pre-stimulatie), onmiddellijk na stimulatie (post-stimulatie) en 2 maanden daarna stimulatie (f/u) worden verkregen.
Apparaat: Hoogfrequente rTMS op linker DLPFC+sham tDCS op rechter DLPFC
10 Hz rTMS over de linker DLPFC en sham tDCS (geen stimulatie) over de rechter DLPFC worden gelijktijdig gestimuleerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van 2-back verbale werkgeheugentaak
Tijdsspanne: Overgang van Pre-interventie naar 2 maanden
Nauwkeurigheid (percentiel) van 2-back verbale werkgeheugentaak
Overgang van Pre-interventie naar 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 april 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 juli 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-01-132-005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op Hoogfrequente rTMS op linker DLPFC + anodale tDCS op rechter DLPFC

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren