Terapia de estimulación de modo dual no invasiva para la neurorrehabilitación en deterioro cognitivo leve
Investigación para la Neuromodulación No Invasiva Individualizada en Deterioro Cognitivo Leve
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con deterioro cognitivo leve diagnosticado mediante anamnesis, test neurocognitivo e imágenes cerebrales
Criterio de exclusión:
- Puntaje K-MMSE por debajo de 9
- Enfermedad neurológica activa mayor o enfermedad psiquiátrica
- Una historia de convulsiones
- Implantes metálicos en su cerebro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Experimental 1: Estimulación anódica de modo dual
Se aplicaron 10 Hz de rTMS sobre la DLPFC izquierda durante 10 minutos con la aplicación simultánea de tDCS anódica en la DLPFC derecha. Se evalúan la tarea de memoria de trabajo verbal/no verbal de 2 espaldas y la prueba de función cognitiva de cada participante y sus datos de IRMf en estado de reposo en tres momentos: antes de la estimulación (preestimulación), inmediatamente después de la estimulación (postestimulación) y 2 meses después se adquiere la estimulación (f/u). |
Se estimulan simultáneamente rTMS de 10 Hz sobre la DLPFC izquierda y tDCS anódica sobre la DLPFC derecha.
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EXPERIMENTAL: Experimental 2: estimulación catódica de modo dual
Se aplicaron 10 Hz de rTMS sobre la DLPFC izquierda durante 10 minutos con la aplicación simultánea de tDCS catódico en la DLPFC derecha. Se evalúan la tarea de memoria de trabajo verbal/no verbal de 2 espaldas y la prueba de función cognitiva de cada participante y sus datos de IRMf en estado de reposo en tres momentos: antes de la estimulación (preestimulación), inmediatamente después de la estimulación (postestimulación) y 2 meses después se adquiere la estimulación (f/u). |
Se estimulan simultáneamente rTMS de 10 Hz sobre la DLPFC izquierda y tDCS catódica sobre la DLPFC derecha.
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COMPARADOR_ACTIVO: Comparador activo: estimulación simulada única
Se aplicaron 10 Hz de rTMS sobre la DLPFC izquierda durante 10 minutos con la aplicación simultánea de tDCS con modo simulado (sin estimulación) en la DLPFC derecha. Se evalúan la tarea de memoria de trabajo verbal/no verbal de 2 espaldas y la prueba de función cognitiva de cada participante y sus datos de IRMf en estado de reposo en tres momentos: antes de la estimulación (preestimulación), inmediatamente después de la estimulación (postestimulación) y 2 meses después se adquiere la estimulación (f/u). |
Se estimulan simultáneamente rTMS de 10 Hz sobre la DLPFC izquierda y tDCS simulada (sin estimulación) sobre la DLPFC derecha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la tarea de memoria de trabajo verbal de 2 vueltas
Periodo de tiempo: Cambio de Pre-intervención a los 2 meses
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Precisión (percentil) de la tarea de memoria de trabajo verbal 2-back
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Cambio de Pre-intervención a los 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-01-132-005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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