Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna dwumodowa stymulacja terapeutyczna do neurorehabilitacji w łagodnych zaburzeniach poznawczych

19 września 2019 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Badanie zindywidualizowanej nieinwazyjnej neuromodulacji w łagodnych zaburzeniach poznawczych

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) lub przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) była stosowana do modulowania funkcji poznawczych pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) poprzez zmianę pobudliwości korowej. Ostatnio u pacjentów z MCI badano bardziej wymagające podejścia, takie jak stymulacja dwóch lub więcej miejsc lub zastosowanie podwójnej modalności. W tym badaniu zbadano jednoczesną stymulację za pomocą zarówno ułatwiającego rTMS (10 Hz), jak i anodowego lub katodowego tDCS (stymulacja w dwóch trybach) nad obustronną grzbietowo-boczną korą przedczołową (DLPFC), aby porównać jej efekty modulacyjne z pojedynczą ułatwiającą stymulacją rTMS u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi zdiagnozowanymi na podstawie wywiadu, testu neurokognitywnego i obrazowania mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik K-MMSE poniżej 9
  • Poważna czynna choroba neurologiczna lub choroba psychiczna
  • Historia napadu
  • Metalowe implanty w ich mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Eksperyment 1: Anodowa stymulacja w dwóch trybach

10 Hz rTMS zastosowano na lewym DLPFC przez 10 minut z jednoczesnym zastosowaniem anodowego tDCS na prawym DLPFC.

Każdemu uczestnikowi ocenia się 2-tylne werbalne/niewerbalne zadanie pamięci roboczej i test różnych funkcji poznawczych, a także dane fMRI stanu spoczynku każdego uczestnika trzy razy: przed stymulacją (przed stymulacją), bezpośrednio po stymulacji (po stymulacji) i 2 miesiące po stymulacji (f/u).
Urządzenie: RTMS wysokiej częstotliwości po lewej DLPFC + anodowy tDCS po prawej DLPFC
10Hz rTMS na lewym DLPFC i anodowy tDCS na prawym DLPFC są jednocześnie stymulowane.
EKSPERYMENTALNY: Eksperyment 2: Stymulacja katodowa w dwóch trybach

10 Hz rTMS zastosowano na lewym DLPFC przez 10 minut z jednoczesnym zastosowaniem katodowego tDCS na prawym DLPFC.

Każdemu uczestnikowi ocenia się 2-tylne werbalne/niewerbalne zadanie pamięci roboczej i test różnych funkcji poznawczych, a także dane fMRI stanu spoczynku każdego uczestnika trzy razy: przed stymulacją (przed stymulacją), bezpośrednio po stymulacji (po stymulacji) i 2 miesiące po stymulacji (f/u).
Urządzenie: RTMS wysokiej częstotliwości po lewej DLPFC + katodowy tDCS po prawej DLPFC
10Hz rTMS na lewym DLPFC i katodowy tDCS na prawym DLPFC są jednocześnie stymulowane.
ACTIVE_COMPARATOR: Active Comparator: Pojedyncza pozorowana stymulacja

10 Hz rTMS zastosowano na lewym DLPFC przez 10 minut z jednoczesnym zastosowaniem tDCS w trybie pozorowanym (bez stymulacji) na prawym DLPFC.

Każdemu uczestnikowi ocenia się 2-tylne werbalne/niewerbalne zadanie pamięci roboczej i test różnych funkcji poznawczych, a także dane fMRI stanu spoczynku każdego uczestnika trzy razy: przed stymulacją (przed stymulacją), bezpośrednio po stymulacji (po stymulacji) i 2 miesiące po stymulacji (f/u).
Urządzenie: RTMS o wysokiej częstotliwości po lewej DLPFC + pozorowany tDCS po prawej DLPFC
10Hz rTMS na lewym DLPFC i pozorowany tDCS (brak stymulacji) na prawym DLPFC są jednocześnie stymulowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność werbalnego zadania pamięci roboczej 2-tył
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przedinterwencyjnego po 2 miesiącach
Dokładność (percentyl) werbalnego zadania pamięci roboczej 2-tył
Zmiana z okresu przedinterwencyjnego po 2 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 lipca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-01-132-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj