OSA 的早期诊断和治疗对住院 COPD 患者再入院的影响 (COPD Readmit)

我们的研究人员提出了一项随机临床试验，以测试住院患者（由于慢性阻塞性肺疾病，COPD）是否存在阻塞性睡眠呼吸暂停，然后将 OSA 患者随机分配至 CPAP 与常规护理。 本研究旨在针对高风险人群（住院患者）和早期开始治疗。 我们的研究人员打算招募所有住院接受初步 COPD 诊断并同意的参与者。 我们的研究是独一无二的，其问题的答案——OSA 的早期诊断以及住院 COPD 患者开始和坚持 CPAP 治疗是否会降低 30 天再入院率——尚不清楚。 目标是双重的：通过早期诊断和对这部分患​​者实施这种早期诊断和干预模型来提高护理质量并减少可预防的住院治疗可能会减缓 COPD 的进展，抵消巨大的公共卫生和经济负担，并改善整体结果.

我们的研究人员认为，我们的研究涉及人类受试者，符合一般伦理原则。 需要注意的是，住院期间对OSA的诊断和后续治疗并非常规操作，对照组真正遵循“常规护理”。 此外，被认为病得很重的患者（如排除标准中所述）将被排除在研究之外。 最后，一半的登记参与者将接受早期 CPAP 治疗，这可能使那些患者受益于目前的“常规护理”之外。

学习规划

我们的研究是一项单中心、随机对照试验，旨在评估住院慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者早期诊断和治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 对再入院、症状和医疗保健利用的影响。 将要求连续符合入院标准且初步诊断为 COPD 的患者参加该研究。 同意并签署同意书的患者将接受便携式睡眠研究，以诊断 OSA 为主的睡眠呼吸障碍。 患者还将完成由以下标准化问卷组成的问卷包：睡眠史问卷、Epworth 嗜睡量表 (ESS)、患者记录结果测量信息系统 (PROMIS)、慢性阻塞性肺疾病评估工具 (CAT) 和 STOP-BANG 问卷. 每个符合纳入标准并同意研究的患者将接受住院便携式睡眠研究（ApneaLink，Resmed Corp）。 这是一项 III 型研究，是一项无人值守的研究，可测量鼻压、呼吸努力、氧饱和度和身体位置。 一名研究调查员将使用便携式设备，一名获得委员会认证的睡眠医学医师（共同调查员）将解释这些研究。 该研究将在患者吸入室内空气（而非氧气）时进行，因此该研究可能不会在住院的第一个晚上（如果需要氧气治疗）应用，而是延迟到患者适合停止吸氧。

如果 4% 氧饱和度下的呼吸暂停低通气指数大于 5 (AHI4%≥5)，并且至少 50% 的事件符合阻塞性而非中枢生理学，则将诊断为 OSA。 然后，患有 OSA 的研究参与者将被随机分配到以下两种途径之一：干预途径和常规护理途径。

干预途径 患者将在医院接受 CPAP 治疗，然后在家中接受 CPAP 治疗。 睡眠中心呼吸治疗/睡眠技术专家个案经理将进行床头罩佩戴、CPAP 教育，并安排他们与睡眠中心的门诊随访预约。 他们的家庭 CPAP 治疗将从睡眠医学部门借用，包括无线连接，以便在整个研究期间研究人员可以获得依从性数据。 此外，患者将进入我们常用的自动化平台（USleep；ResMed Corp），在该平台上，CPAP 使用不佳的患者将收到消息（电子邮件或基于患者偏好的文本），以确保坚持治疗。 该平台已经是我们日常护理的标准部分。

除了针对其潜在心脏病的当代标准药物治疗外，患者还将接受 CPAP。 他们将被要求在出院后 1 个月内在 Fontana 睡眠中心进行随访，以评估 CPAP 的使用情况，并要求他们完成上述问卷包（STOP BANG 问卷除外）。 还将要求患者在出院后 30 天内进行随访，以评估 CPAP 的使用情况，并要求完成上述问卷包。 将在 30 天内对患者进行随访，并评估再入院率、再入院时间、CPAP 治疗的依从性和症状的存在。 在 1 个月的随访预约期间，睡眠中心将在适当的时候解决 CPAP 使用问题；否则，额外的故障排除请求将由患者自行决定（这是我们目前的常规护理）。

常规护理途径 患者将接受针对其潜在心脏病的现代护理药物治疗标准，并且在研究期间不会接受 CPAP 治疗。 他们将被要求在出院后 1 个月内在 Fontana 睡眠中心进行随访，以进行重复的门诊便携式睡眠研究，并被要求完成上述问卷包（STOP BANG 问卷除外）。 门诊便携式睡眠研究的结果将与住院便携式睡眠研究进行比较。 还将要求患者在出院后 30 天内到 Fontana 睡眠中心进行随访，以评估主要和次要结果。 将在 30 天内对患者进行随访，并评估再入院率、再入院时间、CPAP 治疗的依从性和症状的存在。