Auswirkungen der frühen Diagnose und Behandlung von OSA auf die Wiederaufnahme ins Krankenhaus bei COPD-Patienten im Krankenhaus (COPD Readmit)

Unsere Forscher schlagen eine randomisierte klinische Studie vor, um Krankenhauspatienten (aufgrund einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, COPD) auf obstruktive Schlafapnoe zu testen und dann die Patienten mit OSA randomisiert einer CPAP-Behandlung gegenüber der üblichen Behandlung zuzuweisen. Diese Studie ist auf eine Hochrisikopopulation (Krankenhauspatienten) und einen frühen Therapiebeginn ausgerichtet. Unsere Prüfärzte beabsichtigen, alle einwilligenden Teilnehmer einzuschreiben, die mit einer primären COPD-Diagnose ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Unsere Studie ist einzigartig und die Antwort auf ihre Frage – ob die frühzeitige Diagnose von OSA und der Beginn und die Einhaltung der CPAP-Therapie bei COPD-Patienten im Krankenhaus die 30-Tage-Wiedereinweisungsraten reduzieren – ist unbekannt. Das Ziel ist zweierlei: Die Verbesserung der Versorgungsqualität und die Verringerung vermeidbarer Krankenhauseinweisungen durch Früherkennung und Implementierung dieses Früherkennungs- und Interventionsmodells für diese Untergruppe von Patienten kann das Fortschreiten der COPD verlangsamen, eine große öffentliche Gesundheits- und Finanzbelastung ausgleichen und die Gesamtergebnisse verbessern .

Unsere Forscher glauben, dass unsere Studie, an der Menschen beteiligt sind, den allgemeinen ethischen Grundsätzen entspricht. Es sollte beachtet werden, dass die Diagnose und anschließende Behandlung von OSA während des Krankenhausaufenthalts nicht Teil der Routinepraxis ist und dass die Kontrollgruppe wirklich der "üblichen Behandlung" folgen würde. Darüber hinaus werden Patienten, die als sehr krank gelten (wie in den Ausschlusskriterien beschrieben), von der Studie ausgeschlossen. Schließlich wird die Hälfte der eingeschriebenen Teilnehmer eine frühe CPAP-Therapie erhalten, von der diese Patienten möglicherweise über die derzeit „übliche Versorgung“ hinaus profitieren könnten.

Studiendesign

Unsere Studie ist eine monozentrische, randomisierte Kontrollstudie zur Bewertung der Auswirkungen einer frühen Diagnose und Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe (OSA) bei hospitalisierten Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) auf die Wiederaufnahme ins Krankenhaus, die Symptome und die Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung. Konsekutivpatienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und mit einer Primärdiagnose von COPD ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen. Patienten, die zustimmen und ihre Zustimmung unterschreiben, werden einer tragbaren Schlafstudie unterzogen, um OSA-vorherrschende Schlafstörungen zu diagnostizieren. Die Patienten füllen außerdem ein Fragebogenpaket aus, das aus den folgenden standardisierten Fragebögen besteht: Fragebogen zur Schlafgeschichte, Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS), Patient Recorded Outcome Measurement Information System (PROMIS), Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Tool (CAT) und STOP-BANG-Fragebogen . Jeder Patient, der die Einschlusskriterien erfüllt und der Studie zustimmt, wird einer stationären tragbaren Schlafstudie (ApneaLink, Resmed Corp.) unterzogen. Dies ist eine Typ-III-Studie, bei der es sich um eine unbeaufsichtigte Studie handelt, bei der der Nasendruck, die Atemanstrengung, die Sauerstoffsättigung und die Körperposition gemessen werden. Ein Studienprüfer wendet das tragbare Gerät an, und ein staatlich geprüfter Schlafmediziner (Co-Prüfer) interpretiert diese Studien. Die Studie wird durchgeführt, während der Patient an Raumluft (nicht an Sauerstoff) ist, daher darf die Studie nicht in der ersten Krankenhausnacht (wenn eine Sauerstofftherapie erforderlich ist) durchgeführt werden, sondern verzögert werden, bis der Patient angemessen auf Sauerstoff verzichten kann.

Eine OSA-Diagnose wird gestellt, wenn der Apnoe-Hypopnoe-Index mit 4 % Sauerstoffentsättigung größer als 5 (AHI4 % ≥ 5) ist und mindestens 50 % der Ereignisse eher einer obstruktiven als einer zentralen Physiologie entsprechen. Studienteilnehmer mit OSA werden dann randomisiert einem von zwei Pfaden zugeteilt: Interventionspfad und Normalversorgungspfad.

Interventionsweg Die Patienten erhalten eine CPAP-Therapie im Krankenhaus, gefolgt von einer CPAP-Heimtherapie. Ein Fallmanager eines Schlafzentrums für Atemtherapie/Schlaftechnologe führt eine Maskenanpassung am Krankenbett, eine CPAP-Schulung durch und vereinbart die ambulanten Nachsorgetermine mit dem Schlafzentrum. Ihre Heim-CPAP-Therapie wird ein Leihgerät der Schlafmedizinabteilung sein, das eine drahtlose Konnektivität umfasst, sodass den Prüfärzten während der gesamten Dauer der Studie Daten zur Einhaltung zur Verfügung stehen. Darüber hinaus werden die Patienten in unsere übliche automatisierte Plattform (USleep; ResMed Corp) aufgenommen, in der Patienten mit suboptimaler CPAP-Nutzung Nachrichten (E-Mail oder Text, je nach Patientenpräferenz) gesendet werden, um die Einhaltung der Therapie sicherzustellen. Diese Plattform ist bereits ein fester Bestandteil unserer gewohnten Betreuung.

Die Patienten erhalten CPAP zusätzlich zur zeitgemäßen Standard-Pharmakotherapie für ihre zugrunde liegende(n) Herzerkrankung(en). Sie werden gebeten, innerhalb von 1 Monat nach der Entlassung im Fontana Sleep Center zur Beurteilung der CPAP-Nutzung nachzufassen, und werden gebeten, das oben genannte Fragebogenpaket auszufüllen (mit Ausnahme des STOP BANG-Fragebogens). Die Patienten werden außerdem gebeten, innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung zur Beurteilung der CPAP-Nutzung nachzufassen und das oben genannte Fragebogenpaket auszufüllen. Die Patienten werden während des 30-tägigen Zeitraums nachbeobachtet und auf Wiederaufnahmeraten, Zeit bis zur Wiederaufnahme, Einhaltung der CPAP-Therapie und das Vorhandensein von Symptomen untersucht. Während des 1-monatigen Nachsorgetermins wird das Schlafzentrum gegebenenfalls Probleme bei der Verwendung von CPAP beheben; Andernfalls liegt die Bitte um zusätzliche Fehlerbehebung im Ermessen des Patienten (wie es derzeit unsere übliche Behandlung ist).

Herkömmlicher Versorgungspfad Die Patienten erhalten eine zeitgemäße Standard-Pharmakotherapie für ihre zugrunde liegenden Herzerkrankungen und erhalten für die Dauer der Studie keine CPAP-Therapie. Sie werden gebeten, innerhalb von 1 Monat nach der Entlassung im Fontana Sleep Center für eine wiederholte ambulante tragbare Schlafstudie nachzufassen, und werden gebeten, das oben genannte Fragebogenpaket (mit Ausnahme des STOP BANG-Fragebogens) auszufüllen. Die Ergebnisse der ambulanten portablen Schlafstudie werden mit der stationären portablen Schlafstudie verglichen. Die Patienten werden außerdem gebeten, sich innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung an das Fontana Sleep Center zu wenden, um die primären und sekundären Ergebnisse zu bewerten. Die Patienten werden während des 30-tägigen Zeitraums nachbeobachtet und auf Wiederaufnahmeraten, Zeit bis zur Wiederaufnahme, Einhaltung der CPAP-Therapie und das Vorhandensein von Symptomen untersucht.