Indvirkningen af ​​tidlig diagnose og behandling af OSA på hospitalsgenindlæggelse hos indlagte KOL-patienter (COPD Readmit)

Vores efterforskere foreslår et randomiseret klinisk forsøg for at teste hospitalsindlagte patienter (på grund af kronisk obstruktiv lungesygdom, KOL) for obstruktiv søvnapnø og derefter randomisere patienterne med OSA til CPAP versus sædvanlig pleje. Denne undersøgelse er designet til at målrette en højrisikopopulation (indlagte patienter) og tidlig behandlingsstart. Vores efterforskere har til hensigt at tilmelde alle samtykkende deltagere indlagt på hospitalet med en primær KOL-diagnose. Vores undersøgelse er unik, og svaret på spørgsmålet - om tidlig diagnose af OSA og initiering af og overholdelse af CPAP-behandling hos indlagte KOL-patienter vil reducere 30-dages genindlæggelsesrater - er ukendt. Målet er todelt: at forbedre kvaliteten af ​​plejen og reducere forebyggelige hospitalsindlæggelser gennem tidlig diagnose og implementering af denne tidlige diagnose- og interventionsmodel for denne undergruppe af patienter kan bremse progressionen af ​​KOL, opveje en stor offentlig sundheds- og økonomisk byrde og forbedre de overordnede resultater .

Vores efterforskere mener, at vores undersøgelse, som involverer mennesker, er i overensstemmelse med generelle etiske principper. Det skal bemærkes, at diagnosticering og efterfølgende behandling af OSA under indlæggelse ikke er en del af rutinepraksis, og at kontrolgruppen virkelig ville følge "sædvanlig pleje". Desuden vil patienter, der anses for meget syge (som beskrevet i eksklusionskriterierne), blive udelukket fra undersøgelsen. Endelig vil halvdelen af ​​de tilmeldte deltagere modtage tidlig CPAP-terapi, som potentielt kan gavne disse patienter ud over, hvad der i øjeblikket er "sædvanlig pleje".

Studere design

Vores undersøgelse er et enkeltcenter, randomiseret kontrolforsøg designet til at evaluere virkningen af ​​tidlig diagnose og behandling af obstruktiv søvnapnø (OSA) hos indlagte patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) på hospitalsgenindlæggelse, symptomer og sundhedsudnyttelse. På hinanden følgende patienter, der opfylder inklusionskriterier indlagt på hospital med en primær diagnose KOL, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Patienter, der accepterer og underskriver samtykke, vil gennemgå en bærbar søvnundersøgelse for at diagnosticere OSA-dominerende søvnforstyrret vejrtrækning. Patienterne vil også udfylde en spørgeskemapakke bestående af følgende standardiserede spørgeskemaer: søvnhistorie spørgeskema, Epworth Sleepiness Scale (ESS), Patient Recorded Outcome Measurement Information System (PROMIS), Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Tool (CAT) og STOP-BANG spørgeskema . Hver patient, der opfylder inklusionskriterier og giver samtykke til undersøgelsen, vil gennemgå et indlagt transportabelt søvnstudie (ApneaLink, Resmed Corp). Dette er en type III undersøgelse, som er en uovervåget undersøgelse, der måler næsetryk, respirationsanstrengelse, iltmætning og kropsposition. En undersøgelsesforsker vil anvende den bærbare enhed, og en bestyrelsescertificeret søvnmedicinsk læge (medforskere) vil fortolke disse undersøgelser. Undersøgelsen vil blive udført, mens patienten er på værelsesluft (ikke på ilt), og derfor kan undersøgelsen ikke anvendes på den første indlagte nat (hvis iltbehandling er påkrævet), men forsinket, indtil patienten er passende til at være iltfri.

En diagnose af OSA vil blive stillet, hvis apnø-hypopnø-indekset med 4 % oxygendesaturering er større end 5 (AHI4 %≥5) med mindst 50 % af hændelser i overensstemmelse med obstruktiv snarere end central fysiologi. Studiedeltagere med OSA vil derefter blive randomiseret i en af ​​to veje: Intervention Pathway og Usual Care Pathway.

Intervention Pathway Patienter vil modtage CPAP-terapi på hospitalet efterfulgt af hjemme-CPAP-terapi. En respiratorisk behandlings-/søvntekniker-sagsbehandler på et søvncenter vil udføre en pasform af en maske ved sengekanten, CPAP-uddannelse og oprette deres ambulante opfølgningsaftaler med søvncentret. Deres hjemme-CPAP-terapi vil være et lån fra afdelingen for søvnmedicin, der inkluderer trådløs forbindelse, så overholdelsesdata er tilgængelige for efterforskerne under hele undersøgelsens varighed. Endvidere vil patienterne blive indtastet i vores sædvanlige automatiserede platform (USleep; ResMed Corp), hvor patienter med suboptimal CPAP-brug vil få tilsendt beskeder (e-mail eller tekst baseret på patientens præference) for at sikre overholdelse af terapien. Denne platform er allerede en standard del af vores sædvanlige pleje.

Patienterne vil modtage CPAP ud over den moderne standard for plejefarmakoterapi for deres underliggende hjertelidelse. De vil blive bedt om at følge op på Fontana Sleep Center inden for 1 måned efter udskrivelsen for vurdering af CPAP-brug og bedt om at udfylde den førnævnte spørgeskemapakke (med undtagelse af STOP BANG-spørgeskemaet). Patienterne vil også blive bedt om at følge op inden for 30 dage efter udskrivelsen for vurdering af CPAP-brug og bedt om at udfylde den førnævnte spørgeskemapakke. Patienterne vil blive fulgt i løbet af 30-dages perioden og vurderet for genindlæggelsesrater, tid til genindlæggelse, overholdelse af CPAP-terapi og tilstedeværelse af symptomer. I løbet af den 1 måneds opfølgningsaftale vil søvncentret fejlfinde CPAP-brug, når det er relevant; ellers vil anmodninger om yderligere fejlfinding være efter patientens skøn (som i øjeblikket er vores sædvanlige behandling).

Sædvanlig plejeforløb Patienter vil modtage farmakoterapi med moderne standardbehandling for deres underliggende hjertelidelse og vil ikke modtage CPAP-behandling i hele undersøgelsens varighed. De vil blive bedt om at følge op på Fontana Sleep Center inden for 1 måned efter udskrivelsen til en gentagen ambulant bærbar søvnundersøgelse og bedt om at udfylde den førnævnte spørgeskemapakke (med undtagelse af STOP BANG-spørgeskemaet). Resultaterne af de ambulante bærbare søvnundersøgelser vil blive sammenlignet med den indlagte bærbare søvnundersøgelse. Patienterne vil også blive bedt om at følge op med Fontana Sleep Center inden for 30 dage efter udskrivelsen for vurdering af primære og sekundære resultater. Patienterne vil blive fulgt i løbet af 30-dages perioden og vurderet for genindlæggelsesrater, tid til genindlæggelse, overholdelse af CPAP-terapi og tilstedeværelse af symptomer.