OSA:n varhaisen diagnosoinnin ja hoidon vaikutus sairaalahoitoon otetuilla keuhkoahtaumatautipotilailla (COPD Readmit)

Tutkijamme ehdottavat satunnaistettua kliinistä tutkimusta sairaalapotilaiden (kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden, COPD:n) testaamiseksi obstruktiivisen uniapnean varalta, minkä jälkeen satunnaistetaan OSA-potilaat CPAP:hen verrattuna tavalliseen hoitoon. Tämä tutkimus on suunnattu suuren riskin väestölle (sairaalapotilaille) ja hoidon varhaiseen aloittamiseen. Tutkijamme aikovat rekisteröidä kaikki suostuvansa osallistujat, jotka joutuvat sairaalaan ensisijaisella keuhkoahtaumatautidiagnoosilla. Tutkimuksemme on ainutlaatuinen, eikä vastausta siihen kysymykseen - vähentääkö keuhkoahtaumatautipotilaiden varhainen diagnoosi ja CPAP-hoidon aloittaminen ja noudattaminen 30 päivän takaisinottoastetta - ei tiedetä. Tavoite on kaksiosainen: parantaa hoidon laatua ja vähentää ehkäistävissä olevia sairaalahoitoja varhaisen diagnoosin ja tämän varhaisen diagnoosin ja interventiomallin käyttöönoton avulla tälle potilaiden alaryhmälle voi hidastaa keuhkoahtaumatautien etenemistä, kompensoida suurta kansanterveydellistä ja taloudellista taakkaa ja parantaa kokonaistuloksia. .

Tutkijamme uskovat, että tutkimuksemme, jossa on mukana ihmisiä, on yleisten eettisten periaatteiden mukainen. On huomattava, että OSA:n diagnoosi ja myöhempi hoito sairaalahoidon aikana eivät ole osa rutiinikäytäntöä ja että kontrolliryhmä todella noudattaisi "tavallista hoitoa". Lisäksi potilaat, joiden katsotaan olevan erittäin sairaita (kuten poissulkemiskriteereissä on esitetty), suljetaan pois tutkimuksesta. Lopuksi puolet ilmoittautuneista saa varhaista CPAP-hoitoa, joka voi mahdollisesti hyödyttää näitä potilaita enemmän kuin tällä hetkellä "tavallinen hoito".

Opintojen suunnittelu

Tutkimuksemme on yhden keskuksen, satunnaistettu kontrollitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida obstruktiivisen uniapnean (OSA) varhaisen diagnoosin ja hoidon vaikutusta sairaalahoidossa olevilla kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla potilailla takaisin sairaalaan, oireisiin ja terveydenhuollon käyttöön. Peräkkäiset potilaat, jotka täyttävät mukaanottokriteerit, joutuvat sairaalaan ensisijaisella keuhkoahtaumatautidiagnoosilla, pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Potilaat, jotka suostuvat ja allekirjoittavat suostumuksensa, käyvät läpi kannettavan unitutkimuksen OSA:n hallitsevan unen hengityshäiriön diagnosoimiseksi. Potilaat täyttävät myös kyselypaketin, joka koostuu seuraavista standardoiduista kyselylomakkeista: unihistoriakysely, Epworth Sleepiness Scale (ESS), Potilasrekisteröity tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS), kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointityökalu (CAT) ja STOP-BANG-kyselylomake. . Jokainen potilas, joka täyttää osallistumiskriteerit ja suostuu tutkimukseen, käy läpi kannettavan nukkumistutkimuksen (ApneaLink, Resmed Corp). Tämä on tyypin III tutkimus, joka on valvomaton tutkimus, joka mittaa nenän painetta, hengitysponnistusta, happisaturaatiota ja kehon asentoa. Tutkimustutkija käyttää kannettavaa laitetta, ja hallituksen sertifioitu unilääkelääkäri (apututkijat) tulkitsee nämä tutkimukset. Tutkimus suoritetaan potilaan ollessa huoneilmassa (ei hapen päällä), joten tutkimusta ei saa tehdä ensimmäisenä sairaalahoitoyönä (jos happihoitoa tarvitaan), vaan sitä viivästetään, kunnes potilas on sopiva ilman happea.

OSA-diagnoosi tehdään, jos apnea-hypopnea-indeksi 4 % happidesaturaatiolla on suurempi kuin 5 (AHI4 % ≥5) ja vähintään 50 % tapahtumista vastaa obstruktiivista eikä keskusfysiologiaa. Tutkimuksen osallistujat, joilla on OSA, satunnaistetaan sitten jompaankumpaan kahdesta reitistä: Intervention Pathway ja Usual Care Pathway.

Interventiopolku Potilaat saavat CPAP-hoitoa sairaalassa ja sen jälkeen kotihoitoa. Unikeskuksen hengitysterapia/uniteknologi tapauspäällikkö suorittaa vuodemaskin sovituksen, CPAP-koulutuksen ja järjestää avohoidon seuranta-aikansa unikeskukseen. Heidän kotihoidon CPAP-hoitonsa lainataan unilääkeosastolta, joka sisältää langattoman yhteyden, jotta sitoutumistiedot ovat tutkijoiden saatavilla koko tutkimuksen ajan. Lisäksi potilaat viedään tavanomaiseen automatisoituun alustaamme (USleep; ResMed Corp), jossa potilaille, joilla on optimaalinen CPAP-käyttö, lähetetään viestejä (sähköpostia tai tekstiä potilaan mieltymysten mukaan) hoidon noudattamisen varmistamiseksi. Tämä alusta on jo normaali osa normaalia hoitoamme.

Potilaat saavat CPAP-hoitoa nykyaikaisen hoitofarmakoterapian lisäksi sydänsairauteensa. Heitä pyydetään seuraamaan Fontana Sleep Centerissä kuukauden kuluessa kotiuttamisen jälkeen CPAP-käytön arvioimiseksi ja heitä pyydetään täyttämään edellä mainittu kyselylomake (poikkeuksena STOP BANG -kysely). Potilaita pyydetään myös seuraamaan 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta CPAP-käytön arvioimiseksi ja täyttämään edellä mainittu kyselylomake. Potilaita seurataan 30 päivän jakson aikana ja arvioidaan takaisinottoaste, takaisinottoon kuluva aika, CPAP-hoidon noudattaminen ja oireiden esiintyminen. Yhden kuukauden seurantakäynnin aikana unikeskus tekee tarvittaessa vianmäärityksen CPAP:n käytöstä; muutoin lisävianmäärityspyynnöt ovat potilaan harkinnassa (kuten tällä hetkellä tavallinen hoitomme).

Tavallinen hoitoreitti Potilaat saavat nykyaikaista hoitofarmakoterapiaa taustalla oleviin sydänsairauksiinsa, eivätkä he saa CPAP-hoitoa tutkimuksen aikana. Heitä pyydetään seuraamaan Fontana Sleep Centerissä kuukauden sisällä kotiuttamisen jälkeen toistuvaa avohoitoa kannettavaa unitutkimusta varten ja heitä pyydetään täyttämään edellä mainittu kyselylomake (poikkeuksena STOP BANG -kysely). Avohoidon kannettavien unitutkimusten tuloksia verrataan sairaalassa tehtyyn kannettavaan unitutkimukseen. Potilaita pyydetään myös seuraamaan Fontana Sleep Centeriä 30 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen primaaristen ja toissijaisten tulosten arvioimiseksi. Potilaita seurataan 30 päivän jakson aikana ja arvioidaan takaisinottoaste, takaisinottoon kuluva aika, CPAP-hoidon noudattaminen ja oireiden esiintyminen.