Влияние ранней диагностики и лечения СОАС на повторную госпитализацию госпитализированных пациентов с ХОБЛ (COPD Readmit)

Наши исследователи предлагают провести рандомизированное клиническое исследование для проверки госпитализированных пациентов (в связи с хронической обструктивной болезнью легких, ХОБЛ) на обструктивное апноэ во сне, а затем рандомизировать пациентов с СОАС в группы СРАР и обычного лечения. Это исследование предназначено для популяции с высоким риском (госпитализированные пациенты) и раннего начала терапии. Наши исследователи намерены включить в исследование всех добровольных участников, госпитализированных с первичным диагнозом ХОБЛ. Наше исследование является уникальным, и ответ на его вопрос - снизит ли ранняя диагностика ОАС и начало и соблюдение режима СИПАП-терапии у госпитализированных пациентов с ХОБЛ частоту повторных госпитализаций в течение 30 дней - неизвестен. Задача двоякая: улучшить качество медицинской помощи и сократить количество предотвратимых госпитализаций за счет ранней диагностики, а внедрение этой модели ранней диагностики и вмешательства для этой подгруппы пациентов может замедлить прогрессирование ХОБЛ, компенсировать большое общественное здравоохранение и финансовое бремя, а также улучшить общие результаты. .

Наши исследователи считают, что наше исследование, в котором участвуют люди, соответствует общим этическим принципам. Следует отметить, что диагностика и последующее лечение СОАС во время госпитализации не является частью рутинной практики, и что контрольная группа действительно будет следовать «обычному уходу». Более того, пациенты, которые считаются очень больными (как указано в критериях исключения), будут исключены из исследования. Наконец, половина зарегистрированных участников получит раннюю CPAP-терапию, которая потенциально может принести пользу этим пациентам помимо того, что в настоящее время является «обычной помощью».

Дизайн исследования

Наше исследование представляет собой одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для оценки влияния ранней диагностики и лечения обструктивного апноэ сна (СОАС) у госпитализированных пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) на повторную госпитализацию, симптомы и использование медицинских услуг. Последовательно пациентов, которые соответствуют критериям включения, госпитализированных с первичным диагнозом ХОБЛ, попросят принять участие в исследовании. Пациенты, которые согласятся и подпишут свое согласие, пройдут портативное исследование сна для диагностики нарушений дыхания во сне с преобладанием СОАС. Пациенты также заполняют пакет анкет, состоящий из следующих стандартизированных анкет: анкета истории сна, шкала сонливости Эпворта (ESS), информационная система измерения зарегистрированных результатов пациента (PROMIS), инструмент оценки хронической обструктивной болезни легких (CAT) и анкета STOP-BANG. . Каждый пациент, отвечающий критериям включения и давший согласие на участие в исследовании, будет проходить стационарное портативное исследование сна (ApneaLink, Resmed Corp). Это исследование типа III, которое представляет собой неконтролируемое исследование, в котором измеряют носовое давление, усилие дыхания, насыщение кислородом и положение тела. Исследователь-исследователь будет применять портативное устройство, а сертифицированный врач-специалист в области медицины сна (соисследователи) будет интерпретировать результаты этих исследований. Исследование будет проводиться, когда пациент находится на комнатном воздухе (не на кислороде), поэтому исследование можно не проводить в первую ночь госпитализации (если требуется кислородная терапия), а отложить до тех пор, пока пациенту не станет подходящим отказ от кислорода.

Диагноз СОАС ставится, если индекс апноэ-гипопноэ с 4%-ной десатурацией кислорода превышает 5 (AHI4%≥5), при этом по крайней мере 50% событий соответствуют обструктивной, а не центральной физиологии. Затем участники исследования с СОАС будут рандомизированы по одному из двух путей: Путь вмешательства и Путь обычного ухода.

Путь вмешательства Пациенты будут получать CPAP-терапию в больнице, а затем дома CPAP-терапию. Специалист по респираторной терапии/технологу сна в центре сна проведет подгонку прикроватной маски, обучение CPAP и назначит последующие амбулаторные приемы в центре сна. Их домашняя СИПАП-терапия будет предоставлена ​​взаймы отделением медицины сна, которое включает в себя беспроводную связь, чтобы данные о приверженности были доступны исследователям на протяжении всего исследования. Кроме того, пациенты будут введены в нашу обычную автоматизированную платформу (USleep; ResMed Corp), в которой пациентам с неоптимальным использованием CPAP будут отправляться сообщения (электронные или текстовые в зависимости от предпочтений пациента), чтобы обеспечить приверженность терапии. Эта платформа уже является стандартной частью нашей обычной заботы.

Пациенты будут получать CPAP в дополнение к современному стандарту фармакотерапии для лечения основного заболевания сердца. Им будет предложено пройти обследование в Центре сна Фонтана в течение 1 месяца после выписки для оценки использования CPAP и заполнить вышеупомянутый пакет анкет (за исключением анкеты STOP BANG). Пациентов также попросят пройти обследование в течение 30 дней после выписки для оценки использования CPAP и заполнить вышеупомянутый пакет анкет. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 30-дневного периода и оцениваться по частоте повторных госпитализаций, времени до повторной госпитализации, приверженности СИПАП-терапии и наличию симптомов. В течение 1 месяца последующего наблюдения центр сна будет устранять проблемы с использованием CPAP, когда это необходимо; в противном случае запросы на дополнительное устранение неполадок будут оставаться на усмотрение пациента (как это обычно делается в настоящее время).

Обычный план лечения. Пациенты будут получать фармакотерапию современного стандарта лечения основного(их) заболевания(й) сердца и не будут получать CPAP-терапию на время исследования. Им будет предложено пройти обследование в Центре сна Фонтана в течение 1 месяца после выписки для повторного амбулаторного портативного исследования сна и заполнить вышеупомянутый пакет анкет (за исключением анкеты STOP BANG). Результаты амбулаторных портативных исследований сна будут сравниваться с стационарными портативными исследованиями сна. Пациентов также попросят посетить Центр сна Фонтана в течение 30 дней после выписки для оценки первичных и вторичных результатов. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 30-дневного периода и оцениваться по частоте повторных госпитализаций, времени до повторной госпитализации, приверженности СИПАП-терапии и наличию симптомов.