Effekten av tidlig diagnose og behandling av OSA på sykehusinnleggelse hos sykehusinnlagte KOLS-pasienter (COPD Readmit)

Våre etterforskere foreslår en randomisert klinisk studie for å teste innlagte pasienter (på grunn av kronisk obstruktiv lungesykdom, KOLS) for obstruktiv søvnapné, og deretter randomisere pasientene med OSA til CPAP versus vanlig behandling. Denne studien er designet for å målrette en høyrisikopopulasjon (innlagte pasienter) og tidlig oppstart av behandling. Våre etterforskere har til hensikt å registrere alle samtykkende deltakere på sykehus med en primær KOLS-diagnose. Vår studie er unik og svaret på spørsmålet - om tidlig diagnose av OSA og initiering av og etterlevelse av CPAP-behandling hos innlagte KOLS-pasienter vil redusere 30-dagers reinnleggelsesrater - er ukjent. Målet er todelt: å forbedre kvaliteten på omsorgen og redusere forebyggbare sykehusinnleggelser gjennom tidlig diagnose og implementering av denne tidlige diagnose- og intervensjonsmodellen for denne undergruppen av pasienter kan bremse progresjonen av KOLS, oppveie en stor folkehelse og økonomisk byrde, og forbedre de generelle resultatene. .

Våre etterforskere mener at vår studie, som involverer mennesker, er i samsvar med generelle etiske prinsipper. Det skal bemerkes at diagnostisering og påfølgende behandling av OSA under sykehusinnleggelse ikke er en del av rutinepraksis, og at kontrollgruppen virkelig vil følge "vanlig omsorg". Dessuten vil pasienter som anses som svært syke (som skissert i eksklusjonskriteriene) bli ekskludert fra studien. Til slutt vil halvparten av deltakerne motta tidlig CPAP-behandling som potensielt kan være til nytte for disse pasientene utover det som i dag er "vanlig behandling".

Studere design

Studien vår er et enkeltsenter, randomisert kontrollforsøk designet for å evaluere virkningen av tidlig diagnose og behandling av obstruktiv søvnapné (OSA) hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) på sykehus på reinnleggelse, symptomer og bruk av helsetjenester. Påfølgende pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene innlagt på sykehus med en primærdiagnose av KOLS vil bli bedt om å delta i studien. Pasienter som samtykker og signerer samtykke vil gjennomgå en bærbar søvnstudie for å diagnostisere OSA-dominerende søvnforstyrrelse. Pasienter vil også fylle ut en spørreskjemapakke som består av følgende standardiserte spørreskjemaer: søvnhistorie spørreskjema, Epworth Sleepiness Scale (ESS), Patient Recorded Outcome Measurement Information System (PROMIS), Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Tool (CAT) og STOP-BANG spørreskjema . Hver pasient som oppfyller inklusjonskriteriene og samtykker til studien vil gjennomgå en portabel søvnstudie (ApneaLink, Resmed Corp). Dette er en type III-studie som er en uovervåket studie som måler nesetrykk, respirasjonsanstrengelse, oksygenmetning og kroppsposisjon. En studieetterforsker vil bruke den bærbare enheten, og en styresertifisert søvnmedisinlege (medetterforskere) vil tolke disse studiene. Studien vil bli utført mens pasienten er på romluft (ikke på oksygen), og derfor kan det hende at studien ikke brukes på den første sykehusnatten (hvis oksygenbehandling er nødvendig), men forsinket til pasienten er egnet til å være uten oksygen.

En diagnose av OSA vil bli stilt hvis apné-hypopné-indeksen med 4 % oksygendesaturasjon er større enn 5 (AHI4 %≥5) med minst 50 % av hendelsene i samsvar med obstruktiv snarere enn sentral fysiologi. Studiedeltakere med OSA vil deretter bli randomisert inn i en av to veier: Intervention Pathway og Usual Care Pathway.

Intervensjonsvei Pasienter vil motta CPAP-behandling på sykehuset etterfulgt av CPAP-behandling hjemme. En saksbehandler for åndedrettsterapi/søvnteknolog på et søvnsenter vil utføre en masketilpasning ved sengen, CPAP-utdanning og sette opp polikliniske oppfølgingsavtaler med søvnsenteret. Deres hjemme-CPAP-terapi vil være et lån fra avdelingen for søvnmedisin som inkluderer trådløs tilkobling slik at etterlevelsesdata er tilgjengelig for etterforskerne gjennom hele studiens varighet. Videre vil pasientene bli lagt inn på vår vanlige automatiserte plattform (USleep; ResMed Corp) der pasienter med suboptimal CPAP-bruk vil få tilsendt meldinger (e-post eller tekst basert på pasientens preferanser) for å sikre overholdelse av terapi. Denne plattformen er allerede en standard del av vår vanlige omsorg.

Pasientene vil motta CPAP i tillegg til den moderne standarden på farmakoterapi for deres underliggende hjertetilstand(er). De vil bli bedt om å følge opp ved Fontana Sleep Center innen 1 måned etter utskrivning for vurdering av CPAP-bruk og bedt om å fylle ut den nevnte spørreskjemapakken (med unntak av STOP BANG-spørreskjemaet). Pasienter vil også bli bedt om å følge opp innen 30 dager etter utskrivning for vurdering av CPAP-bruk og bedt om å fylle ut den nevnte spørreskjemapakken. Pasientene vil bli fulgt i løpet av 30-dagers perioden og vurdert for reinnleggelsesrater, tid til reinnleggelse, overholdelse av CPAP-terapi og tilstedeværelse av symptomer. I løpet av 1 måneds oppfølgingsavtale vil søvnsenteret feilsøke CPAP-bruk når det er hensiktsmessig; ellers vil forespørsler om ytterligere feilsøking være etter pasientens skjønn (som for tiden vår vanlige behandling).

Vanlig behandlingsvei Pasienter vil motta farmakoterapi med moderne standardbehandling for deres underliggende hjertetilstand(er) og vil ikke motta CPAP-behandling i løpet av studien. De vil bli bedt om å følge opp ved Fontana Sleep Center innen 1 måned etter utskrivning for en gjentatt poliklinisk bærbar søvnstudie og bedt om å fylle ut den nevnte spørreskjemapakken (med unntak av STOP BANG-spørreskjemaet). Resultatene fra polikliniske bærbare søvnstudier vil bli sammenlignet med polikliniske bærbare søvnstudier. Pasienter vil også bli bedt om å følge opp med Fontana søvnsenter innen 30 dager etter utskrivning for vurdering av primære og sekundære utfall. Pasientene vil bli fulgt i løpet av 30-dagers perioden og vurdert for reinnleggelsesrater, tid til reinnleggelse, overholdelse av CPAP-terapi og tilstedeværelse av symptomer.