Impact du diagnostic et du traitement précoces de l'AOS sur la réadmission à l'hôpital des patients hospitalisés atteints de MPOC (COPD Readmit)

Nos enquêteurs proposent un essai clinique randomisé pour tester les patients hospitalisés (en raison d'une maladie pulmonaire obstructive chronique, MPOC) pour l'apnée obstructive du sommeil, puis randomiser les patients atteints d'AOS en CPAP par rapport aux soins habituels. Cette étude est conçue pour cibler une population à haut risque (patients hospitalisés) et une initiation précoce du traitement. Nos enquêteurs ont l'intention d'inscrire tous les participants consentants hospitalisés avec un diagnostic primaire de MPOC. Notre étude est unique et la réponse à sa question - si le diagnostic précoce de l'AOS et l'initiation et l'adhésion à la thérapie CPAP chez les patients hospitalisés atteints de MPOC réduiront les taux de réadmission à 30 jours - est inconnue. L'objectif est double : améliorer la qualité des soins et réduire les hospitalisations évitables grâce à un diagnostic précoce et la mise en œuvre de ce modèle de diagnostic précoce et d'intervention pour ce sous-ensemble de patients peut ralentir la progression de la MPOC, compenser un important fardeau de santé publique et financier, et améliorer les résultats globaux .

Nos enquêteurs estiment que notre étude, qui implique des sujets humains, est conforme aux principes éthiques généraux. Il convient de noter que le diagnostic et le traitement ultérieur de l'AOS pendant l'hospitalisation ne font pas partie de la pratique courante et que le groupe témoin suivrait véritablement les "soins habituels". De plus, les patients jugés très malades (comme indiqué dans les critères d'exclusion) seront exclus de l'étude. Enfin, la moitié des participants inscrits recevront une thérapie CPAP précoce qui pourrait potentiellement bénéficier à ces patients au-delà de ce qui est actuellement les "soins habituels".

Étudier le design

Notre étude est un essai contrôlé randomisé monocentrique conçu pour évaluer l'impact du diagnostic précoce et du traitement de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) chez les patients hospitalisés atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sur la réadmission à l'hôpital, les symptômes et l'utilisation des soins de santé. Les patients consécutifs qui répondent aux critères d'inclusion hospitalisés avec un diagnostic primaire de BPCO seront invités à participer à l'étude. Les patients qui acceptent et signent leur consentement subiront une étude portable du sommeil pour diagnostiquer les troubles respiratoires du sommeil à prédominance OSA. Les patients rempliront également un ensemble de questionnaires comprenant les questionnaires standardisés suivants : questionnaire sur les antécédents de sommeil, échelle de somnolence d'Epworth (ESS), système d'information sur la mesure des résultats enregistrés par le patient (PROMIS), outil d'évaluation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (CAT) et questionnaire STOP-BANG . Chaque patient qui répond aux critères d'inclusion et consent à l'étude subira une étude du sommeil portable en milieu hospitalier (ApneaLink, Resmed Corp). Il s'agit d'une étude de type III qui est une étude sans surveillance qui mesure la pression nasale, l'effort respiratoire, la saturation en oxygène et la position du corps. Un enquêteur de l'étude appliquera l'appareil portable et un médecin du sommeil certifié par le conseil (co-investigateurs) interprétera ces études. L'étude sera réalisée pendant que le patient est à l'air ambiant (pas sous oxygène), ainsi l'étude peut ne pas être appliquée la première nuit d'hospitalisation (si une oxygénothérapie est nécessaire) mais retardée jusqu'à ce que le patient soit approprié pour être hors oxygène.

Un diagnostic d'AOS sera posé si l'indice d'apnée-hypopnée avec une désaturation en oxygène de 4 % est supérieur à 5 (IAH4 % ≥ 5) avec au moins 50 % d'événements compatibles avec une physiologie obstructive plutôt que centrale. Les participants à l'étude atteints d'AOS seront ensuite randomisés dans l'un des deux parcours : parcours d'intervention et parcours de soins habituels.

Voie d'intervention Les patients recevront une thérapie CPAP à l'hôpital, suivie d'une thérapie CPAP à domicile. Un gestionnaire de cas en inhalothérapie / technologue du sommeil du centre du sommeil effectuera un ajustement du masque au chevet, une formation CPAP et organisera ses rendez-vous de suivi ambulatoire avec le centre du sommeil. Leur thérapie CPAP à domicile sera un prêt du service de médecine du sommeil qui comprend une connectivité sans fil afin que les données d'adhésion soient disponibles pour les enquêteurs pendant toute la durée de l'étude. De plus, les patients seront entrés dans notre plate-forme automatisée habituelle (USleep ; ResMed Corp) dans laquelle les patients dont l'utilisation de la CPAP est sous-optimale recevront des messages (e-mail ou SMS en fonction des préférences du patient) afin de garantir l'adhésion au traitement. Cette plateforme fait déjà partie intégrante de nos soins habituels.

Les patients recevront une CPAP en plus de la pharmacothérapie standard actuelle pour leur(s) affection(s) cardiaque(s) sous-jacente(s). Ils seront invités à se rendre au Fontana Sleep Center dans un délai d'un mois après leur sortie pour évaluer l'utilisation de la CPAP et à remplir le questionnaire susmentionné (à l'exception du questionnaire STOP BANG). Les patients seront également invités à effectuer un suivi dans les 30 jours suivant leur sortie pour évaluer l'utilisation de la CPAP et à remplir le questionnaire susmentionné. Les patients seront suivis pendant la période de 30 jours et évalués pour les taux de réadmission, le délai de réadmission, l'adhésion au traitement CPAP et la présence de symptômes. Au cours du rendez-vous de suivi d'un mois, le centre du sommeil dépannera l'utilisation de la CPAP, le cas échéant ; sinon, les demandes de dépannage supplémentaires seront à la discrétion du patient (comme c'est actuellement le cas pour nos soins habituels).

Voie de soins habituelle Les patients recevront une pharmacothérapie standard actuelle pour leur(s) affection(s) cardiaque(s) sous-jacente(s) et ne recevront pas de thérapie CPAP pendant la durée de l'étude. Ils seront invités à effectuer un suivi au Fontana Sleep Center dans un délai d'un mois après leur sortie pour une nouvelle étude ambulatoire du sommeil portable et à remplir le questionnaire susmentionné (à l'exception du questionnaire STOP BANG). Les résultats des études portatives sur le sommeil en ambulatoire seront comparés à ceux de l'étude portative sur le sommeil en milieu hospitalier. Les patients seront également invités à effectuer un suivi auprès du Fontana Sleep Center dans les 30 jours suivant leur sortie pour l'évaluation des résultats primaires et secondaires. Les patients seront suivis pendant la période de 30 jours et évalués pour les taux de réadmission, le délai de réadmission, l'adhésion au traitement CPAP et la présence de symptômes.