Inverkan av tidig diagnos och behandling av OSA på återinläggning på sjukhus hos inlagda KOL-patienter (COPD Readmit)

Våra utredare föreslår en randomiserad klinisk prövning för att testa inlagda patienter (på grund av kronisk obstruktiv lungsjukdom, KOL) för obstruktiv sömnapné, och sedan randomisera patienterna med OSA till CPAP kontra vanlig vård. Denna studie är utformad för att rikta in sig på en högriskpopulation (inlagda patienter) och tidig behandlingsstart. Våra utredare avser att registrera alla samtyckande deltagare på sjukhus med en primär KOL-diagnos. Vår studie är unik och svaret på dess fråga - huruvida tidig diagnos av OSA och initiering av och efterlevnad av CPAP-terapi hos inlagda KOL-patienter kommer att minska antalet återinläggningar under 30 dagar - är okänt. Målet är tvåfaldigt: att förbättra kvaliteten på vården och minska förebyggbara sjukhusinläggningar genom tidig diagnos och implementering av denna tidiga diagnos- och interventionsmodell för denna delmängd av patienter kan bromsa progressionen av KOL, kompensera en stor folkhälso- och ekonomisk börda och förbättra övergripande resultat .

Våra utredare anser att vår studie, som involverar mänskliga försökspersoner, är i enlighet med allmänna etiska principer. Det bör noteras att diagnos och efterföljande behandling av OSA under sjukhusvistelse inte är en del av rutinpraxis, och att kontrollgruppen verkligen skulle följa "vanlig vård". Dessutom kommer patienter som bedöms som mycket sjuka (som beskrivs i uteslutningskriterierna) att exkluderas från studien. Slutligen kommer hälften av de inskrivna deltagarna att få tidig CPAP-terapi som potentiellt kan gynna dessa patienter utöver vad som för närvarande är "vanlig vård".

Studera design

Vår studie är en randomiserad kontrollstudie med ett enda center utformad för att utvärdera effekten av tidig diagnos och behandling av obstruktiv sömnapné (OSA) hos sjukhusinlagda patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) på återinläggning på sjukhus, symtom och sjukvårdsanvändning. På varandra följande patienter som uppfyller inklusionskriterier som är inlagda på sjukhus med en primär diagnos av KOL kommer att uppmanas att delta i studien. Patienter som samtycker och undertecknar samtycke kommer att genomgå en portabel sömnstudie för att diagnostisera OSA-dominerande sömnstörning. Patienterna kommer också att fylla i ett frågeformulär som består av följande standardiserade frågeformulär: frågeformulär för sömnhistorik, Epworth Sleepiness Scale (ESS), Patient Recorded Outcome Measurement Information System (PROMIS), Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Tool (CAT) och STOP-BANG frågeformulär . Varje patient som uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till studien kommer att genomgå en portabel sömnstudie (ApneaLink, Resmed Corp). Detta är en typ III-studie som är en obevakad studie som mäter nästryck, andningsansträngning, syremättnad och kroppsställning. En studieutredare kommer att tillämpa den bärbara enheten, och en styrelsecertifierad sömnmedicinsk läkare (medutredare) kommer att tolka dessa studier. Studien kommer att utföras medan patienten är på rumsluft (inte på syrgas), så studien kanske inte tillämpas den första sjukhusnatten (om syrgasbehandling krävs) utan fördröjs tills patienten är lämplig att vara ledig.

En diagnos av OSA kommer att ställas om apné-hypopnéindexet med 4 % syredesaturering är större än 5 (AHI4 %≥5) med minst 50 % av händelserna överensstämmande med obstruktiv snarare än central fysiologi. Studiedeltagare med OSA kommer sedan att randomiseras till en av två vägar: Intervention Pathway och Usual Care Pathway.

Intervention Pathway Patienter kommer att få CPAP-terapi på sjukhuset följt av CPAP-hembehandling. En sömncenter för andningsterapi/sömntekniker kommer att utföra en maskpassning vid sängkanten, CPAP-utbildning och ställa in sina polikliniska uppföljningsmöten med sömncentret. Deras CPAP-terapi i hemmet kommer att lånas från avdelningen för sömnmedicin som inkluderar trådlös anslutning så att följsamhetsdata är tillgängliga för utredarna under hela studien. Vidare kommer patienterna att föras in i vår vanliga automatiserade plattform (USleep; ResMed Corp) där patienter med suboptimal CPAP-användning kommer att skickas meddelanden (e-post eller text baserat på patientens preferenser) för att säkerställa att terapin följs. Denna plattform är redan en standard del av vår vanliga vård.

Patienterna kommer att få CPAP utöver den moderna standarden för farmakoterapi för vård för deras underliggande hjärttillstånd. De kommer att bli ombedda att följa upp på Fontana Sleep Center inom 1 månad efter utskrivningen för bedömning av CPAP-användning och ombeds att fylla i det ovannämnda frågeformuläret (med undantag för STOP BANG-enkäten). Patienterna kommer också att uppmanas att följa upp inom 30 dagar efter utskrivningen för bedömning av CPAP-användning och ombeds att fylla i det ovan nämnda frågeformulärspaketet. Patienterna kommer att följas under 30-dagarsperioden och bedömas med avseende på återinläggningsfrekvens, tid till återinläggning, efterlevnad av CPAP-terapi och förekomst av symtom. Under uppföljningstiden på 1 månad kommer sömncentret att felsöka CPAP-användning när det är lämpligt; I annat fall kommer begäran om ytterligare felsökning att ske efter patientens gottfinnande (vilket är för närvarande vår vanliga vård).

Normal Care Pathway Patienter kommer att få farmakoterapi av modern standardvård för sina underliggande hjärttillstånd och kommer inte att få CPAP-behandling under studiens varaktighet. De kommer att bli ombedda att följa upp på Fontana Sleep Center inom 1 månad efter utskrivningen för en upprepad poliklinisk bärbar sömnstudie och ombeds att fylla i det ovannämnda frågeformuläret (med undantag för STOP BANG-enkäten). Resultaten av de portabla sömnstudierna i öppenvård kommer att jämföras med studierna av portabla sömnpatienter. Patienterna kommer också att uppmanas att följa upp med Fontana Sleep Center inom 30 dagar efter utskrivning för bedömning av primära och sekundära resultat. Patienterna kommer att följas under 30-dagarsperioden och bedömas med avseende på återinläggningsfrekvens, tid till återinläggning, efterlevnad av CPAP-terapi och förekomst av symtom.