Impacto do diagnóstico precoce e tratamento da AOS na readmissão hospitalar em pacientes com DPOC hospitalizados (COPD Readmit)

Nossos investigadores propõem um ensaio clínico randomizado para testar pacientes hospitalizados (devido à doença pulmonar obstrutiva crônica, DPOC) para apneia obstrutiva do sono e, em seguida, randomizar os pacientes com AOS para CPAP versus tratamento usual. Este estudo é projetado para atingir uma população de alto risco (pacientes hospitalizados) e início precoce da terapia. Nossos investigadores pretendem inscrever todos os participantes consentidos hospitalizados com diagnóstico primário de DPOC. Nosso estudo é único e a resposta à sua pergunta - se o diagnóstico precoce de AOS e o início e a adesão à terapia CPAP em pacientes com DPOC hospitalizados reduzirão as taxas de reinternação em 30 dias - é desconhecida. O objetivo é duplo: melhorar a qualidade do atendimento e diminuir as hospitalizações evitáveis ​​por meio do diagnóstico precoce e a implementação desse modelo de diagnóstico e intervenção precoce para esse subconjunto de pacientes pode retardar a progressão da DPOC, compensar uma grande carga financeira e de saúde pública e melhorar os resultados gerais .

Nossos investigadores acreditam que nosso estudo, que envolve seres humanos, está de acordo com os princípios éticos gerais. Deve-se ressaltar que o diagnóstico e posterior tratamento da AOS durante a internação não faz parte da prática rotineira, e que o grupo controle realmente seguiria os "cuidados habituais". Além disso, os pacientes considerados muito doentes (conforme descrito nos critérios de exclusão) serão excluídos do estudo. Por fim, metade dos participantes inscritos receberá terapia CPAP precoce, o que pode potencialmente beneficiar esses pacientes além do que é atualmente o "cuidado usual".

Design de estudo

Nosso estudo é um estudo de controle randomizado de centro único projetado para avaliar o impacto do diagnóstico precoce e tratamento da apneia obstrutiva do sono (OSA) em pacientes hospitalizados com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) na readmissão hospitalar, sintomas e utilização de cuidados de saúde. Pacientes consecutivos que atenderem aos critérios de inclusão hospitalizados com diagnóstico primário de DPOC serão convidados a participar do estudo. Os pacientes que concordarem e assinarem o consentimento serão submetidos a um estudo portátil do sono para diagnosticar distúrbios respiratórios do sono predominantemente AOS. Os pacientes também preencherão um pacote de questionário composto pelos seguintes questionários padronizados: questionário de histórico do sono, Escala de sonolência de Epworth (ESS), Sistema de informação de medição de resultados registrados pelo paciente (PROMIS), Ferramenta de avaliação de doença pulmonar obstrutiva crônica (CAT) e questionário STOP-BANG . Cada paciente que atender aos critérios de inclusão e consentir no estudo será submetido a um estudo portátil do sono para pacientes internados (ApneaLink, Resmed Corp). Este é um estudo Tipo III, que é um estudo autônomo que mede a pressão nasal, o esforço respiratório, a saturação de oxigênio e a posição corporal. Um investigador do estudo aplicará o dispositivo portátil e um médico certificado em medicina do sono (coinvestigadores) interpretará esses estudos. O estudo será realizado enquanto o paciente estiver em ar ambiente (não em oxigênio), portanto, o estudo pode não ser aplicado na primeira noite de hospitalização (se for necessária terapia com oxigênio), mas adiado até que o paciente esteja adequado para ficar sem oxigênio.

Um diagnóstico de AOS será feito se o índice de apneia-hipopneia com dessaturação de oxigênio de 4% for maior que 5 (IAH4% ≥5) com pelo menos 50% de eventos consistentes com fisiologia obstrutiva em vez de central. Os participantes do estudo com OSA serão randomizados em um dos dois caminhos: Caminho de intervenção e Caminho de atendimento usual.

Via de Intervenção Os pacientes receberão terapia CPAP no hospital, seguida de terapia CPAP em casa. Um gerente de caso de terapia respiratória/tecnólogo do sono do centro do sono realizará um ajuste de máscara à beira do leito, educação sobre CPAP e marcará suas consultas de acompanhamento ambulatorial com o centro do sono. A terapia CPAP em casa será emprestada pelo departamento de medicina do sono, que inclui conectividade sem fio para que os dados de adesão estejam disponíveis para os investigadores durante todo o estudo. Além disso, os pacientes serão inseridos em nossa plataforma automatizada usual (USleep; ResMed Corp), na qual os pacientes com uso subótimo de CPAP receberão mensagens (e-mail ou texto com base na preferência do paciente) para garantir a adesão à terapia. Esta plataforma já faz parte do nosso atendimento habitual.

Os pacientes receberão CPAP além da farmacoterapia padrão contemporânea de tratamento para sua(s) condição(ões) cardíaca(s) subjacente(s). Eles serão solicitados a fazer o acompanhamento no Fontana Sleep Center dentro de 1 mês após a alta para avaliação do uso de CPAP e a preencher o pacote de questionários mencionado acima (com exceção do questionário STOP BANG). Os pacientes também serão solicitados a fazer o acompanhamento dentro de 30 dias após a alta para avaliação do uso de CPAP e a preencher o pacote de questionário mencionado acima. Os pacientes serão acompanhados durante o período de 30 dias e avaliados quanto às taxas de reinternação, tempo de reinternação, adesão à terapia com CPAP e presença de sintomas. Durante a consulta de acompanhamento de 1 mês, o centro de sono solucionará problemas de uso de CPAP quando apropriado; caso contrário, as solicitações de solução de problemas adicionais ficarão a critério do paciente (como é atualmente nosso cuidado usual).

Via de tratamento usual Os pacientes receberão farmacoterapia padrão contemporânea de tratamento para sua(s) condição(ões) cardíaca(s) subjacente(s) e não receberão terapia de CPAP durante o estudo. Eles serão solicitados a fazer o acompanhamento no Fontana Sleep Center dentro de 1 mês após a alta para um estudo ambulatorial portátil do sono repetido e solicitados a preencher o pacote de questionários mencionado acima (com exceção do questionário STOP BANG). Os resultados dos estudos de sono portáteis ambulatoriais serão comparados com o estudo de sono portátil de pacientes internados. Os pacientes também serão solicitados a fazer o acompanhamento no Fontana Sleep Center dentro de 30 dias após a alta para avaliação dos resultados primários e secundários. Os pacientes serão acompanhados durante o período de 30 dias e avaliados quanto às taxas de reinternação, tempo de reinternação, adesão à terapia com CPAP e presença de sintomas.