接受和承诺疗法对患有慢性疼痛的 HIV 感染者的老年人
接受和承诺疗法解决老年 HIV 感染者慢性疼痛的社会心理合并症
研究概览
详细说明
慢性疼痛影响很高比例的老年 HIV 感染者 (aPLWH),并且被认为与 HIV 和抗逆转录病毒疗法 (ART) 的直接毒性以及对疼痛产生负面影响的心理社会因素有关(即 孤独,艾滋病毒耻辱)。 PLWH 滥用处方阿片类药物的风险也增加。 然而,随着 PLWH 年龄的增长,用于止痛的非阿片类药物可能会导致其他负面结果,例如跌倒、精神状态改变和胃肠道出血。 因此,迫切需要开发新的干预措施来管理 aPLWH 的慢性疼痛,这些干预措施要考虑到衰老与 HIV 的心理合并症,并且可以最大限度地减少对处方药的需求。 接受和承诺疗法 (ACT) 以前曾在患有慢性疼痛的老年人中进行过评估,与认知行为疗法 (CBT) 相比,它显示出更高水平的满意度和疗效。 ACT 从未在 aPLWH 中针对慢性疼痛进行过评估,但对于该人群而言,ACT 比 CBT 具有理论上的优势。 具体来说,认知障碍等 CBT 疗效的几个负面影响因素在 aPLWH 中很常见。
本研究的首要目标是确定 ACT 干预治疗适应 aPLWH 的慢性疼痛的可接受性和可行性。 为实现这一目标,调查人员将 1) 培训外行人员执行 ACT,以确定这种方法在未来实施中的可行性,2) 在 aPLWH 中进行不受控制的小组 ACT,以生成参与者反馈和问卷数据,以在指导的帮助下告知 ACT 适应委员会,以及 3) 进行一项试点随机对照试验 (RCT),评估适应性 ACT 与疼痛教育相比的可接受性。 在完成这项拨款后,研究人员希望能够成功培训外行人员执行小组 ACT,根据从小组 ACT 的非对照研究中收集的定量和定性数据改编 ACT,并确定 ACT 作为 aPLWH 的干预措施是否可接受和可行。 这些预期结果可能会使其他患有慢性疼痛的老龄化人群受益,这些人群因心理社会合并症而增加,例如注射吸毒者、社会经济弱势群体以及种族或性别少数群体。 该提案与艾滋病研究高优先级办公室保持一致,以更好地了解“与艾滋病毒相关的合并症”,包括疼痛和“减少艾滋病毒/艾滋病患者治疗结果的健康差异”,并与国家疼痛战略“扩大投资……开发安全有效的疼痛治疗方法。”
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92103-8208
- AntiViral Research Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- HIV血清阳性
- 慢性非癌性疼痛的诊断
- 英语会话
- 初级保健提供者认为适合研究
- 同意参与
排除标准:
- 癌症相关疼痛
- 不愿意参加录音会议
- 招收临终关怀
- 中度至重度神经认知缺陷(MOCA < 16)
- 目前正在接受其他慢性疼痛心理治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:接纳与承诺疗法 (ACT)
干预将包括每周八次两小时的小组 ACT 课程,由受过培训的非专业人员领导,然后是家庭作业。
ACT 是一种行为疗法。
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基于经验的行为干预,鼓励通过承诺和行为改变策略来接受环境,以提高心理灵活性。
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实验性的:教育控制
包括每周八次两小时的小组慢性疼痛教育课程,由受过培训的非专业人员领导,然后是家庭作业。
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威尔康奈尔大学晚年疼痛转化研究所开发的关于慢性疼痛的教育材料
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性疼痛接受问卷 (CPAQ) 第 0 周至第 6 周的变化
大体时间:6周
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从研究开始到干预结束,慢性疼痛接受问卷或 CPAQ 的变化。
该量表衡量对慢性疼痛的接受程度,并衡量两个因素:活动参与度(无论疼痛如何,追求生活活动)和疼痛意愿(认识到避免和控制通常是适应慢性疼痛的不可行方法)。
总共 20 个项目代表这两个因素,这些项目按 7 分制评分,从 0(从来不为真)到 6(总是为真)。
对 CPAQ 进行评分需要将活动参与度和疼痛意愿的项目相加得出总分。
因此,分数范围为 0(不接受)到 120(完全接受)。
量表的变化将通过从基线到第 6 周的 CPAQ 总分差异来表示。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 0 周至第 3 周慢性疼痛接受度调查问卷的变化
大体时间:3周
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从研究开始到干预结束,慢性疼痛接受问卷或 CPAQ 的变化。
该量表衡量对慢性疼痛的接受程度,并衡量两个因素:活动参与度(无论疼痛如何,追求生活活动)和疼痛意愿(认识到避免和控制通常是适应慢性疼痛的不可行方法)。
总共 20 个项目代表这两个因素,这些项目按 7 分制评分,从 0(从来不为真)到 6(总是为真)。
对 CPAQ 进行评分需要将活动参与度和疼痛意愿的项目相加得出总分。
因此,分数范围为 0(不接受)到 120(完全接受)。
量表的变化将通过从基线到第 3 周的 CPAQ 总分差异来表示。
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3周
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简要疼痛量表干扰量表
大体时间:6周
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短暂疼痛量表 (BPI) 干扰量表从第 0 周到第 6 周发生变化。
BPI 允许人们评估疼痛的严重程度(疼痛严重程度分量表)以及疼痛对感觉和功能的干扰程度(干扰分量表)。
严重程度量表评估“最严重、最轻微、平均和现在”的疼痛。
这 4 项的排名从 0(无痛)到 10(痛到你能想象到的程度)。
最常见的“最差”和“平均”单个项目用于表示严重程度。
通常还提供四个项目的综合结果(平均严重程度评分)。
疼痛干扰有“一般活动、情绪、行走能力、正常工作、与他人关系、睡眠、生活享受”7个项目,评分从0(不干扰)到10(完全干扰)。
疼痛干扰子量表的评分为七个干扰项目的平均值。
BPI 干扰子量表的变化将通过从基线到第 6 周的平均干扰差异来表示。
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6周
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疼痛教育分数的变化
大体时间:第 0 周至第 6 周
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第 0 周至第 6 周疼痛知识问题正确回答比例的差异。
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第 0 周至第 6 周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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与本研究相关的术语
其他研究编号
- 180837
- 1R03AG060183-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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