NK T 细胞白血病/淋巴瘤的化学免疫疗法和同种异体干细胞移植

纳入标准：

• 患者在参加研究时体重必须至少为 10 公斤。
• 诊断

经组织学证实为成熟 T 细胞和 NK 细胞肿瘤的新诊断患者：

队列 1

• 侵袭性 NK 细胞白血病（ICD-O 代码 9948/3）
• 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型（ICD-O 代码 9719/3）队列 2
• 肠病相关 T 细胞淋巴瘤（ICD-O 代码 9717/3）
• 肝脾 T 细胞淋巴瘤（ICD-O 代码 9716/3）
• 外周 T 细胞淋巴瘤，未另行说明（ICD-O 代码 9702/3）
• 血管免疫母细胞性 T 细胞淋巴瘤（ICD-O 代码 9705/3）

• 在与研究主席和执行副主席逐案讨论后，将考虑其他成熟的 T 细胞和 NK 细胞肿瘤组织学 淋巴瘤患者必须患有 III 期或 IV 期疾病（分期见附录 III）。

  • 器官功能要求

足够的肝功能定义为：

• 总胆红素 ≤ 1.5 x 年龄正常上限 (ULN)。
• ALT (SGPT) < 3 x ULN 适合年龄。

足够的心脏功能定义为：

• 超声心动图显示缩短分数≥ 27%，或
• 放射性核素血管造影射血分数≥50%。

足够的肺功能定义为：

• 有肺功能障碍病史的患者必须没有休息时呼吸困难的证据，没有因肺功能不全导致的运动不耐受，呼吸室内空气时脉搏血氧饱和度 > 92%，除非当前功能障碍是由淋巴瘤引起的，在这种情况下，患者有资格。

排除标准：

• Alk+ 或 Alk- 间变性大细胞淋巴瘤 (ALCL)
• 患有活动性中枢神经系统疾病的患者。
• I 期或 II 期疾病患者（分期见附录 III）。
• 因当前诊断为 NHL 而接受过任何先前细胞毒性化疗的患者。
• 以前的类固醇治疗和/或放射治疗是不允许的，除非它们用于紧急处理。 接受过紧急放疗和/或类固醇治疗的患者只有在从放疗或类固醇开始后不超过一周的时间内开始接受方案治疗的情况下才有资格。
• 怀孕的女性患者。 必须对月经后的女孩进行妊娠试验。
• 哺乳期女性，除非她们同意不母乳喂养婴儿。
• 唐氏综合症患者。
• 服用治疗指数较窄的 CYP3A4 底物的患者。 患者（仅限队列 2）长期接受已知由 CYP3A4 代谢且治疗指数窄的药物治疗（见附录 V）。 允许局部使用这些药物（如果适用）。
• 服用 CYP3A4 抑制剂的患者。 患者（仅限队列 2）在研究登记前 7 天内长期接受已知有效的 CYP3A4 抑制剂药物（见附录 V）。 允许局部使用这些药物（如果适用）。
• 服用 CYP3A4 诱导剂的患者。 患者（仅限队列 2）在研究入组前 12 天内长期接受已知为强效 CYP3A4 诱导剂的药物（见附录 V）。