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东南亚和印度需要肾脏替代治疗的危重病患者的流行病学和长期结果(InSEA-RRT 登记处) (InSEA-RRT)

2024年2月5日 更新者:Nattachai Srisawat ,M.D.、Chulalongkorn University
急性肾损伤与短期和长期发病率和死亡率增加有关。 中低收入国家缺乏长期数据。 我们的研究旨在跟踪重症监护室 3 期急性肾损伤患者 2 年,以观察死亡率和相关因素。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Pathumwan
      • Bangkok、Pathumwan、泰国、10330
        • 招聘中
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

根据 KDIGO 标准(cr 或尿量标准)第 3 阶段被诊断为急性肾损伤的重症监护病房患者

描述

纳入标准:

  • AKI 3 期
  • 至少 18 岁

排除标准:

  • ESRD 患者(eGFR < 15 mL/min/1.73 平方米)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
AKI 患者 3 期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
2年死亡率
大体时间:2年
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院死亡率
大体时间:28天
28天
RRT率
大体时间:28天
28天
肾脏恢复
大体时间:28天
存活下来的参与者人数。 不依赖透析且肌酐 <1.5 mg/dL 的参与者人数
28天
2 年主要不良肾脏事件
大体时间:2年
EGFR 下降 25% 或更多的参与者人数。 接受新的肾脏替代疗法 (RRT) 的参与者人数。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月31日

首次发布 (实际的)

2018年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月5日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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