Epidemiologi og langsigtede resultater af kritisk syge patienter, der har behov for nyreerstatningsterapi i Sydøstasien og Indien (InSEA-RRT Registry) (InSEA-RRT)
5. februar 2024 opdateret af: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Akut nyreskade er forbundet med øget kortsigtet og langsigtet sygelighed og dødelighed.
Langsigtede data mangler i lav- og mellemindkomstlande.
Vores undersøgelse har til formål at følge patienter med akut nyreskade stadium 3 på intensivafdelinger i 2 år for at observere dødelighed og associerede faktorer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nattachai Srisawat, MD
- Telefonnummer: 66818361891
- E-mail: drnattachai@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nuttha Lumlertgul, MD
- Telefonnummer: 66819521456
- E-mail: nlumlertgul@gmail.com
Studiesteder
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Thailand, 10330
- Rekruttering
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er indlagt på intensivafdelinger, som er diagnosticeret med akut nyreskade efter KDIGO-kriterier (cr- eller urinproduktionskriterier) trin 3
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AKI trin 3
- Mindst 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- ESRD-patienter (eGFR < 15 ml/min/1,73 m2)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
AKI-patienter fase 3
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
2-års dødelighed
Tidsramme: 2-årig
|
2-årig
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
|
|
RRT sats
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
|
|
Renal genopretning
Tidsramme: 28 dage
|
Antal deltagere som overlever.
Antal deltagere med dialyseuafhængighed og kreatinin <1,5 mg/dL
|
28 dage
|
|
2-årige store uønskede nyrehændelser
Tidsramme: 2-årig
|
Antal deltagere med et fald på 25 % eller mere i eGFR.
Antal deltagere, der får ny nyreerstatningsterapi (RRT).
|
2-årig
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
1. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- InSEA-RRT Registry
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut nyreskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien