Epidemiologie a dlouhodobé výsledky kriticky nemocných pacientů vyžadujících renální substituční terapii v jihovýchodní Asii a Indii (registr InSEA-RRT) (InSEA-RRT)
5. února 2024 aktualizováno: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Akutní poškození ledvin je spojeno se zvýšenou krátkodobou i dlouhodobou morbiditou a mortalitou.
V zemích s nízkými až středními příjmy chybí dlouhodobé údaje.
Naše studie si klade za cíl sledovat pacienty s akutním poškozením ledvin stadia 3 na jednotkách intenzivní péče po dobu 2 let za účelem sledování mortality a souvisejících faktorů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nattachai Srisawat, MD
- Telefonní číslo: 66818361891
- E-mail: drnattachai@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nuttha Lumlertgul, MD
- Telefonní číslo: 66819521456
- E-mail: nlumlertgul@gmail.com
Studijní místa
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Thajsko, 10330
- Nábor
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří jsou přijati na jednotky intenzivní péče, u kterých je diagnostikováno akutní poškození ledvin podle kritérií KDIGO (kritéria CR nebo výdej moči) fáze 3
Popis
Kritéria pro zařazení:
- AKI fáze 3
- Minimálně 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s ESRD (eGFR < 15 ml/min/1,73 m2)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s AKI stadium 3
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
2letá úmrtnost
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: 28denní
|
28denní
|
|
|
Sazba RRT
Časové okno: 28denní
|
28denní
|
|
|
Renální zotavení
Časové okno: 28denní
|
Počet účastníků, kteří přežijí.
Počet účastníků s nezávislostí na dialýze a kreatininem <1,5 mg/dl
|
28denní
|
|
2leté závažné nežádoucí ledvinové příhody
Časové okno: 2 roky
|
Počet účastníků s 25% nebo větším poklesem eGFR.
Počet účastníků, kteří dostávají novou renální substituční terapii (RRT).
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- InSEA-RRT Registry
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .