Эпидемиология и долгосрочные исходы у пациентов в критическом состоянии, нуждающихся в заместительной почечной терапии, в Юго-Восточной Азии и Индии (Реестр InSEA-RRT) (InSEA-RRT)
5 февраля 2024 г. обновлено: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Острая почечная недостаточность связана с повышенной краткосрочной и долгосрочной заболеваемостью и смертностью.
Долгосрочные данные отсутствуют в странах с низким и средним уровнем дохода.
Наше исследование направлено на наблюдение за пациентами с острым повреждением почек 3-й стадии в отделениях интенсивной терапии в течение 2 лет для наблюдения за смертностью и сопутствующими факторами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nattachai Srisawat, MD
- Номер телефона: 66818361891
- Электронная почта: drnattachai@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nuttha Lumlertgul, MD
- Номер телефона: 66819521456
- Электронная почта: nlumlertgul@gmail.com
Места учебы
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Таиланд, 10330
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные в отделения интенсивной терапии с диагнозом острое повреждение почек по критериям KDIGO (CR или критерии диуреза) 3 стадия
Описание
Критерии включения:
- ОПП 3 стадия
- Не моложе 18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с терминальной почечной недостаточностью (рСКФ < 15 мл/мин/1,73 м2)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с ОПП 3 стадии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
2-летняя смертность
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничная смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
|
|
Курс RRT
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
|
|
Восстановление почек
Временное ограничение: 28 дней
|
Количество Участников, с которыми выжили.
Количество участников с независимостью от диализа и уровнем креатинина <1,5 мг/дл
|
28 дней
|
|
2-летние серьезные неблагоприятные почечные явления
Временное ограничение: 2 года
|
Количество участников со снижением рСКФ на 25% или более.
Количество участников, получающих новую заместительную почечную терапию (ЗПТ).
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- InSEA-RRT Registry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .