2 型钠葡萄糖协同转运蛋白 (ISGLT2) 抑制剂对伴有心力衰竭的糖尿病患者的代谢和血流动力学影响 (GLUCOSUR-IC)
2022年10月13日 更新者：Antoni Bayés Genís、Germans Trias i Pujol Hospital
2 型钠葡萄糖协同转运蛋白 (ISGLT2) 抑制剂对伴有心力衰竭的糖尿病患者的代谢和血液动力学影响。 GLUCOSUR-IC 研究
2 型钠-葡萄糖协同转运蛋白 (iSGLT2) 抑制剂可改善 DM2 和心力衰竭患者的代谢和血流动力学特征。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Badalona、西班牙
- Germans Trias i Pujol University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在大学医院心力衰竭病房就诊的连续 2 型糖尿病和心力衰竭患者。
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 糖化血红蛋白> 6.5%
- 估计 GF > 45 毫升/分钟
- BMI：≥25公斤/平方米
- 最近 3 个月心力衰竭的稳定药物治疗
排除标准：
- 1 型糖尿病或 LADA 型糖尿病（存在抗 GAD 抗体和/或 IA-2 阳性）
- C 肽 <1 ng / mL 的 DM2
- GEF <45 毫升/分钟
- 反复尿路感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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治疗
接受 iSGLT2 治疗的糖尿病和心力衰竭患者
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用 empaglifozine 10 mg/day 治疗（根据临床试验结果也可以是 dapaglifozine 10mg/day）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏生物标志物的变化
大体时间：12个月
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心脏生物标志物的变化：NTproBNP、CA125 和 ST2
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量的变化：EuroQol-5D问卷（EuroQol 五维问卷）
大体时间：12个月
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通过 5Q 问卷（EuroQol 标准化、非特定疾病的健康相关生活质量工具，分为两部分）患者生活质量的变化：第一个分数从 3-3-3-3（最差）到 1-1-1 -1（最好）和第二个，视觉量表得分为 0（最差）-100（最好）。
EuroQol——一种测量与健康相关的生活质量的新设施。
卫生政策 1990；16：199-208。
El EuroQol-5D：una alternativa sencilla para la medición de la calidad de vida relacionada con la salud en atención primaria。
Aten Primaria 2001； 28:425-429。）
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12个月
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改善肺淤血
大体时间：12个月
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肺超声心动图肺淤血变化
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12个月
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改善步行 6 分钟
大体时间：12个月
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步行 6 分钟后功能容量的变化
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nuria Alonso Pedrol、Germans Trias I Pujol Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月21日
初级完成 (实际的)
2022年4月4日
研究完成 (实际的)
2022年4月4日
研究注册日期
首次提交
2018年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月14日
首次发布 (实际的)
2018年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月13日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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