Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metaboliczne i hemodynamiczne działanie inhibitorów kotransporterów glukozy sodowej typu 2 (ISGLT2) u pacjentów z cukrzycą i niewydolnością serca (GLUCOSUR-IC)

13 października 2022 zaktualizowane przez: Antoni Bayés Genís, Germans Trias i Pujol Hospital

Metaboliczne i hemodynamiczne działanie inhibitorów kotransporterów glukozy sodowej typu 2 (ISGLT2) u chorych na cukrzycę z niewydolnością serca. Badanie GLUCOSUR-IC

Inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (iSGLT2) mogą poprawiać profil metaboliczny i hemodynamiczny u pacjentów z cukrzycą typu 2 i niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Badalona, Hiszpania
        • Germans Trias i Pujol University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci z cukrzycą typu 2 i niewydolnością serca, którzy przebywają na oddziale niewydolności serca szpitala uniwersyteckiego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2
  • HbA1c > 6,5%
  • Szacowany GF > 45 ml/min
  • BMI: ≥25kg/m2
  • Stabilne leczenie farmakologiczne niewydolności serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1 lub typu LADA (obecność przeciwciał przeciwko GAD i/lub IA-2 dodatnia)
  • DM2 z C-peptydem <1 ng/ml
  • GEF <45 ml/min
  • Nawracające infekcje dróg moczowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczenie
Pacjenci z cukrzycą i niewydolnością serca leczeni iSGLT2
Lek: iSGTL2
Leczenie empaglifozyną 10 mg/dobę (może być również dapaglifozyną 10 mg/dobę w zależności od wyników badań klinicznych)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana biomarkerów sercowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiany biomarkerów sercowych: NTproBNP, CA125 i ST2
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia: kwestionariusz EuroQol-5D (pięciowymiarowy kwestionariusz EuroQol)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiany jakości życia pacjentów za pomocą kwestionariusza 5Q (standaryzowany, niespecyficzny dla choroby instrument jakości życia związanej ze zdrowiem EuroQol, składający się z 2 części: pierwsza punktacja od 3-3-3-3 (najgorszy) do 1-1-1 -1 (najlepszy) i drugi, którego punktacja w skali wizualnej wynosi od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy). EuroQol – nowe narzędzie do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem. Polityka zdrowotna 1990;16:199-208. El EuroQol-5D: una alternativa sencilla para la medición de la calidad de vida relacionada con la salud en atención primaria. Aten Primaria 2001; 28:425-429.)
12 miesięcy
Poprawa przekrwienia płuc
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiany w zastoju płucnym za pomocą echokardiografii płucnej
12 miesięcy
Popraw w 6-minutowym spacerze
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiany wydolności funkcjonalnej o 6 minut marszu
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Germans Trias i Pujol Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Nuria Alonso Pedrol, Germans Trias I Pujol Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICO-2018-03-PA-Glucosur

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj