利伐沙班对缺血性卒中/TIA 合并非瓣膜性心房颤动 (NVAF) 患者出血转化梗死体积的预测价值
使用利伐沙班探讨梗死体积对新诊断缺血性卒中/TIA伴非瓣膜性心房颤动（NVAF）患者出血性转化的预测价值
本研究针对新诊断的卒中/TIA 伴有非瓣膜性心房颤动的患者。
我们将观察早期使用利伐沙班抗凝对出血转化的影响，探讨多模式MRI梗死体积/MMP-9对抗凝治疗后出血转化的预测价值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 招聘中
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
签署知情同意书并在住院病房接受利伐沙班治疗的初诊缺血性脑卒中/TIA合并NVAF患者。
描述
纳入标准：
- 男女不限，年龄≥18岁；
- 新诊断为缺血性卒中/TIA 并发 NVAF；
- 处方和接受利伐沙班；
- 签署书面知情同意书。
排除标准：
- 肾功能损害（CrCl<15 ml/min）或严重的肝功能损害。
- 明显的出血性转化（ECASS 定义的 I 型或 II 型实质血肿）。
- 大动脉粥样硬化引起的中风或 TIA
- 计划的大手术或侵入性干预
- 活动性内出血
- 预期寿命小于 6 个月的恶性肿瘤或其他严重疾病
- 对利伐沙班过敏
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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利伐沙班治疗 14 天后新发生的出血转化的磁敏感加权成像（SWI）检测
大体时间：入学后14天
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入学后14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Min Lou, PhD、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月18日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月9日
首次发布 (实际的)
2018年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月16日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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