- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03772457
Voorspellende waarde van infarctvolume op hemorragische transformatie bij ischemische beroerte/TIA met non-valve atriumfibrillatie (NVAF) Patiënten die rivaroxaban gebruiken
16 april 2023 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Om de voorspellende waarde van infarctvolume op hemorragische transformatie te onderzoeken bij nieuw gediagnosticeerde ischemische beroerte/TIA met non-valve atriumfibrillatie (NVAF) patiënten die rivaroxaban gebruiken
Deze studie was gericht op patiënten met een nieuw gediagnosticeerde beroerte/TIA geassocieerd met niet-valvulair atriumfibrilleren.
We zullen het effect van vroeg gebruik van rivaroxaban-antistolling op hemorragische transformatie observeren, en de voorspellende waarde van multi-mode MRI-infarctvolume / MMP-9 op hemorragische transformatie na antistollingstherapie onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Werving
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Nieuw gediagnosticeerde patiënten met een ischemische beroerte/TIA met nvAF die de geïnformeerde toestemming ondertekenen en die behandeld worden met Rivaroxaban op de intramurale afdeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw, leeftijd≥18;
- Werden nieuw gediagnosticeerd als ischemische beroerte/TIA gelijktijdig NVAF;
- Rivaroxaban voorgeschreven en geaccepteerd;
- Onderteken de schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Nierinsufficiëntie (CrCl<15 ml/min) of ernstige leverinsufficiëntie.
- Significante hemorragische transformatie (parenchymaal hematoom type I of type II volgens de ECASS-definitie).
- Beroerte of TIA veroorzaakt door atherosclerose van de grote slagader
- Geplande grote operatie of invasieve ingreep
- Actieve interne bloeding
- Maligniteit of andere ernstige medische aandoeningen met een levensverwachting <6 maanden
- Allergie voor Rivaroxaban
- Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Susceptibility weighted imaging (SWI) detectie van nieuw ontwikkelde hemorragische transformatie na 14 dagen behandeling met rivaroxaban
Tijdsspanne: 14 dagen na inschrijving
|
14 dagen na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Min Lou, PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ischemie
- Pathologische processen
- Necrose
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Aritmieën, hart
- Infarct
- Hartinfarct
- Ischemische beroerte
- Boezemfibrilleren
- Bloeding
- Intracraniële bloedingen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Proteaseremmers
- Factor Xa-remmers
- Antithrombinen
- Serineproteïnaseremmers
- Anticoagulantia
- Rivaroxaban
Andere studie-ID-nummers
- InV HT RAF 1010
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rivaroxaban
-
Portola PharmaceuticalsVoltooid
-
Korea University Anam HospitalWervingBoezemfibrilleren | Bijwerking antistollingsmiddelKorea, republiek van
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNog niet aan het wervenHartinfarct | Boezemfibrilleren | Ernstige ongewenste cardiale gebeurtenissen | Bijwerking antistollingsmiddel
-
BayerVoltooid
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityVoltooidGezonde onderwerpenChina
-
BayerJanssen R&D, L.L.C.Voltooid
-
Doasense GmbHActief, niet wervendAntistollingstherapieDuitsland
-
University Hospital, GrenobleVoltooid
-
BayerVoltooid
-
BayerVoltooidEmbolie, boezemfibrilleren en veneuze tromboseJapan