Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna objętości zawału dla transformacji krwotocznej w udarze niedokrwiennym/TIA u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) stosujących rywaroksaban

16 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Badanie wartości predykcyjnej objętości zawału dla transformacji krwotocznej u pacjentów z nowo rozpoznanym udarem niedokrwiennym/TIA u pacjentów z migotaniem przedsionków bez zastawki (NVAF) stosujących rywaroksaban

Badanie to było skierowane do pacjentów ze świeżo rozpoznanym udarem/TIA związanym z niezastawkowym migotaniem przedsionków. Zaobserwujemy wpływ wczesnego zastosowania antykoagulacji rywaroksabanem na transformację krwotoczną i zbadamy wartość predykcyjną wielomodowej objętości zawału MRI / MMP-9 na transformację krwotoczną po leczeniu przeciwzakrzepowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Rekrutacyjny
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy z nowo rozpoznanym udarem niedokrwiennym/TIA z niezastawkowym migotaniem przedsionków, którzy podpisują świadomą zgodę na leczenie rywaroksabanem w oddziale stacjonarnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta, wiek ≥18 lat;
  2. Nowo zdiagnozowany udar asychemiczny/TIA współistniejący z NVAF;
  3. Przepisany i zaakceptowany Rywaroksaban;
  4. Podpisz pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zaburzenia czynności nerek (CrCl<15 ml/min) lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
  2. Znacząca transformacja krwotoczna (krwiak miąższowy typu I lub typu II według definicji ECASS).
  3. Udar mózgu lub TIA spowodowany miażdżycą dużych tętnic
  4. Planowana poważna operacja lub interwencja inwazyjna
  5. Aktywne krwawienie wewnętrzne
  6. Nowotwór złośliwy lub inne poważne schorzenia z oczekiwaną długością życia <6 miesięcy
  7. Alergia na rywaroksaban
  8. Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obrazowanie ważone wrażliwością (SWI) wykrywanie nowo powstałej transformacji krwotocznej po 14 dniach leczenia rywaroksabanem
Ramy czasowe: 14 dni po rejestracji
14 dni po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Współpracownicy

Bayer
The Central Hospital of Lishui City
Shaoxing People's Hospital
Wenzhou Central Hospital
Jinhua Central Hospital
Taizhou Hospital
Zhuji People's hospital
Dongyang People's Hospital
HaiyanPeople's hospital
Rui'an People's hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Min Lou, PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • InV HT RAF 1010

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rywaroksaban

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj