内界膜和黄斑裂孔
2019年1月8日 更新者：Mun Yueh de Faria、Hospital de Santa Maria, Portugal
黄斑裂孔手术剥离内界膜的形态学
黄斑裂孔手术中剥离内界膜的观察研究，并通过透射电子显微镜 (TEM) 和光学相干断层扫描 (OCT) 在闭合孔中的发现进行研究。
研究概览
详细说明
一项非随机前瞻性眼睛研究，MH 愿意在里斯本圣玛丽亚医院眼科进行手术。
手术在局部或全身麻醉下进行，采用内界膜剥离、液体气体交换和面朝下位置的睫状体玻璃体切除术。
在实验室研究了在黄斑裂孔手术中剥离的两个废弃 ILM 样本。
实验室分析 每位患者采集两份 ILM 样本，一份将立即固定并提交光学显微镜 (OM) 和透射电子显微镜 (TEM) 分析，另一份样本将在富集培养基 199 (Gibco) 中孵育 20 分钟室温，之后它也将被固定并提交给 OM 和 TEM 分析。 来自同一患者的两个样本将遵循 dx.doi.org/10.17504/protocols.io.qjiduke 上提供的协议。
图像获取 每个片段将使用配备有 megaview III 数码相机的 Hitachi H-7000 电子显微镜获取六张电子显微照片。 将随机选择感兴趣的区域，并获取 15,000 倍放大图像。
组织学和免疫组织化学 ILM 样本将用抗 GFAP 抗体（抗胶质纤维酸性蛋白）染色，以检测胶质细胞中的这种蛋白。
结果：
只有成功的黄斑裂孔闭合才会被考虑，BCVA 将在手术前后进行比较，并与 OCT 结果相关。 ILM 在 TEM 分析中的发现将在有和没有富集培养基的情况下进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nuno P Ferreira, MD
- 电话号码：+351918503467
- 邮箱：ngcpferreira@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Andreia L Pinto, MSC
- 电话号码：+351969721099
- 邮箱：andreia.lucia.pinto@gmail.com
学习地点
-
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Lisboa
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Lisbon、Lisboa、葡萄牙、1649-035
- 招聘中
- Hospital Santa Maria
-
接触：
- Mun Y Faria, MD
- 电话号码：+351966026791
- 邮箱：munfaria1@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
一项非随机前瞻性眼睛研究，MH 愿意在里斯本圣玛丽亚医院眼科进行手术。
纳入标准
- 全层黄斑裂孔
- 年满 18 岁或以上的男性或女性
- IMH 引起的视觉症状
- 眼压低于 21 mmHG
- 签署知情同意书
描述
纳入标准：
- 所有黄斑裂孔均根据最近基于 OCT 的分类进行分期，并且仅全层黄斑裂孔、2 至 4 级 IMH 被考虑用于研究。
排除标准：
- 排除标准是 IMH 以外的黄斑病、IMH 复发手术、其他视网膜疾病或眼轴长度大于 26.0 mm。 平均随访时间至少为手术后 12 个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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A
采集每位患者的两个 ILM 样本，A 组将立即固定并提交光学显微镜 (OM) 和透射电子显微镜 (TEM) 分析，另一个样本将在富集培养基 199 (Gibco) 中在室温下孵育 20 分钟温度，之后它也将被固定并提交给 OM 和 TEM 分析。
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内界膜两侧玻璃体相接触的形态
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乙
B 组样品将在富集培养基 199 (Gibco) 中室温孵育 20 分钟，然后固定并提交 OM 和 TEM 分析。
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内界膜两侧玻璃体相接触的形态
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内界膜玻璃体侧纤维化
大体时间：12个月
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在富集培养基中孵育后，接触的内界膜两侧玻璃体之间的纤维化过程
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mun Y Faria, MD、Hospital Santa Maria, Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, 1649-035 Lisboa, PT
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月2日
初级完成 (预期的)
2019年7月2日
研究完成 (预期的)
2019年7月2日
研究注册日期
首次提交
2019年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月8日
首次发布 (实际的)
2019年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月8日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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