Vnitřní omezující membrána a makulární díra
Morfologie odloupané vnitřní omezující membrány při operaci makulární díry
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nerandomizovaná prospektivní studie očí s MH ochotným podstoupit operaci na očním oddělení nemocnice Santa Maria v Lisabonu.
Operace se provádějí v lokální nebo celkové anestezii, pars plana vitrektomie s vnitřním omezujícím odlupováním membrány, výměnou tekutin a plynem v poloze lícem dolů.
V laboratoři jsou studovány dva vzorky vyřazených ILM odloupaných při operaci makulární díry.
Laboratorní analýza Od každého pacienta se odeberou dva vzorky ILM, jeden se okamžitě fixuje a podrobí analýze optickou mikroskopií (OM) a transmisní elektronovou mikroskopií (TEM) a další vzorek se inkubuje v obohaceném médiu 199 (Gibco) po dobu 20 minut při teplotě místnosti. pokojové teplotě, po které bude také fixován a podroben analýze OM a TEM. Oba vzorky od stejného pacienta se budou řídit protokolem dostupným na adrese dx.doi.org/10.17504/protocols.io.qjiduke.
Získávání snímků Pro každý fragment bude pořízeno šest elektronových mikroskopů pomocí elektronového mikroskopu Hitachi H-7000 vybaveného digitální kamerou megaview III. Pole zájmu budou náhodně vybrána a budou získány snímky s 15 000násobným zvětšením.
Histologické a imunohistochemické vzorky ILM budou barveny protilátkou anti-GFAP (anti-gliální fibrilární kyselý protein), aby se tento protein detekoval v gliových buňkách.
Výsledek:
Bude zvažováno pouze úspěšné uzavření makulární díry, BCVA bude porovnána před a po operaci a vztažena k OCT nálezům. Výsledky ILM v analýze TEM budou porovnány s obohaceným médiem a bez něj.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nuno P Ferreira, MD
- Telefonní číslo: +351918503467
- E-mail: ngcpferreira@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Andreia L Pinto, MSC
- Telefonní číslo: +351969721099
- E-mail: andreia.lucia.pinto@gmail.com
Studijní místa
-
-
Lisboa
-
Lisbon, Lisboa, Portugalsko, 1649-035
- Nábor
- Hospital Santa Maria
-
Kontakt:
- Mun Y Faria, MD
- Telefonní číslo: +351966026791
- E-mail: munfaria1@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Nerandomizovaná prospektivní studie očí s MH ochotným podstoupit operaci na očním oddělení nemocnice Santa Maria v Lisabonu.
Kritéria pro zařazení
- Makulární díra v plné tloušťce
- Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší
- Vizuální příznaky způsobené IMH
- Nitrooční tlak nižší než 21 mmHG
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny makulární díry byly stanoveny na základě nedávné klasifikace založené na OCT a pro studii jsou zvažovány pouze makulární díry plné tloušťky, stupeň 2 až 4 IMH.
Kritéria vyloučení:
- Vylučujícími kritérii jsou makulopatie jiná než IMH, operace s recidivou IMH, jiná onemocnění sítnice nebo axiální délka větší než 26,0 mm. Průměrná doba sledování bude nejméně 12 měsíců po operaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
A
Odeberou se dva vzorky ILM od každého pacienta, skupina A bude okamžitě fixována a podrobena analýze optickou mikroskopií (OM) a transmisní elektronovou mikroskopií (TEM) a další vzorek bude inkubován v obohaceném médiu 199 (Gibco) po dobu 20 minut v místnosti. teplota, po které bude také fixována a podrobena analýze OM a TEM.
|
Morfologie dvou sklivcových stran vnitřní omezující membrány v kontaktu
|
|
B
Vzorek skupiny B bude inkubován v obohaceném médiu 199 (Gibco) po dobu 20 minut při teplotě místnosti, poté bude také fixován a podroben analýze OM a TEM.
|
Morfologie dvou sklivcových stran vnitřní omezující membrány v kontaktu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fibróza na sklivcových stranách vnitřních limitujících membrán
Časové okno: 12 měsíců
|
Fibriliární proces mezi dvěma vitreálními stranami vnitřních limitujících membrán v kontaktu, po inkubaci v obohaceném médiu
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mun Y Faria, MD, Hospital Santa Maria, Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, 1649-035 Lisboa, PT
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MD26339
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .