Internt begränsande membran och makulahål
Morfologi av internt begränsande membran avskalat på makulärt hålkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En icke-randomiserad prospektiv studie av ögon med MH som är villig att opereras vid Oftalmologiavdelningen på Santa Maria Hospital, Lissabon.
Operationer utförs under lokal eller generell anestesi, pars plana vitrektomi med inre begränsande membranpeeling, vätskegasutbyte och framsidan nedåt.
Två prover av kasserad ILM skalad i makulära hålkirurgi studeras i laboratoriet.
Laboratorieanalys Två prover av ILM per patient skördas, ett kommer omedelbart att fixeras och underkastas analys med optisk mikroskopi (OM) och transmissionselektronmikroskopi (TEM), och ett annat prov kommer att inkuberas i anrikat medium 199 (Gibco) i 20 minuter kl. rumstemperatur, varefter den även fixeras och underkastas OM- och TEM-analys. Båda proverna från samma patient följer protokollet som finns på dx.doi.org/10.17504/protocols.io.qjiduke.
Bildinsamling Sex elektronmikrografer kommer att förvärvas för varje fragment, med hjälp av ett Hitachi H-7000 elektronmikroskop utrustat med en megaview III digitalkamera. Intresseområden kommer att väljas slumpmässigt, och förvärv av 15 000x förstoringsbilder.
Histologi och immunhistokemi ILM-prover kommer att färgas med anti-GFAP-antikropp (anti-glialt fibrillärt surt protein), för att detektera detta protein i gliaceller.
Resultat:
Endast framgångsrik makulära hålförslutning kommer att övervägas, BCVA kommer att jämföras före och efter operationen och relateras till OCT-fynd. ILM-fynd i TEM-analys kommer att jämföras med och utan anrikat medium.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lisboa
-
Lisbon, Lisboa, Portugal, 1649-035
- Rekrytering
- Hospital Santa Maria
-
Kontakt:
- Mun Y Faria, MD
- Telefonnummer: +351966026791
- E-post: munfaria1@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
En icke-randomiserad prospektiv studie av ögon med MH som är villig att opereras vid Oftalmologiavdelningen på Santa Maria Hospital, Lissabon.
Inklusionskriterier
- Makulahål i full tjocklek
- Man eller kvinna i åldern 18 år eller äldre
- Synsymtom på grund av IMH
- Intraokulärt tryck lägre än 21 mmHG
- Undertecknat formulär för informerat samtycke
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla makulära hål var iscensatta baserat på nyligen OCT-baserad klassificering och endast makulahål med full tjocklek, grad 2 till 4 IMH övervägs för studier.
Exklusions kriterier:
- Uteslutande kriterier är annan makulopati än IMH, operationer för återfall av IMH, andra näthinnesjukdomar eller en axiell längd större än 26,0 mm. Genomsnittlig uppföljning kommer att vara minst 12 månader efter operationen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
A
Två prover av ILM per patient skördas, grupp A fixeras omedelbart och skickas till optisk mikroskopi (OM) och transmissionselektronmikroskopi (TEM), och ytterligare ett prov kommer att inkuberas i berikat medium 199 (Gibco) i 20 minuter i rummet temperatur, varefter den också fixeras och underkastas OM- och TEM-analys.
|
Morfologi av två vitreala sidor av internt begränsande membran i kontakt
|
|
B
Grupp B-prov kommer att inkuberas i anrikat medium 199 (Gibco) i 20 minuter vid rumstemperatur, varefter det också fixeras och underkastas OM- och TEM-analys.
|
Morfologi av två vitreala sidor av internt begränsande membran i kontakt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fibros i glaskroppens sidor av inre begränsande membran
Tidsram: 12 månader
|
Fibrillär process mellan två glaskroppssidor av inre begränsande membran i kontakt, efter inkubation i berikat medium
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mun Y Faria, MD, Hospital Santa Maria, Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, 1649-035 Lisboa, PT
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD26339
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .