Membrana Limitante Interna e Buraco Macular
Morfologia da Membrana Limitante Interna Descolada na Cirurgia de Buraco Macular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo prospectivo não randomizado de olhos com HM dispostos a serem operados no Departamento de Oftalmologia do Hospital de Santa Maria, Lisboa.
As cirurgias são realizadas sob anestesia local ou geral, vitrectomia via pars plana com descamação da membrana limitante interna, troca de fluidos gasosos e decúbito ventral.
Duas amostras de ILM descartadas descascadas em cirurgia de buraco macular são estudadas em laboratório.
Análise Laboratorial São colhidas duas amostras de ILM por paciente, uma será imediatamente fixada e submetida à análise de Microscopia Óptica (OM) e Microscopia Eletrônica de Transmissão (TEM), e outra amostra será incubada em meio enriquecido 199 (Gibco) por 20 minutos a temperatura ambiente, após o que também será fixada e submetida à análise de OM e TEM. Ambas as amostras do mesmo paciente seguirão o protocolo disponível em dx.doi.org/10.17504/protocols.io.qjiduke.
Aquisição das imagens Seis micrografias eletrônicas serão adquiridas para cada fragmento, utilizando um microscópio eletrônico Hitachi H-7000 equipado com uma câmera digital megaview III. Serão selecionados aleatoriamente os campos de interesse, e aquisição de imagens com aumento de 15.000x.
Histologia e imuno-histoquímica Amostras de ILM serão coradas com anticorpo anti-GFAP (anti-glial fibrillary acidic protein), para detecção desta proteína em células gliais.
Resultados:
Apenas o fechamento bem-sucedido do buraco macular será considerado, a BCVA será comparada antes e depois da cirurgia e relacionada aos achados da OCT. Os achados de ILM na análise TEM serão comparados com e sem meio enriquecido.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nuno P Ferreira, MD
- Número de telefone: +351918503467
- E-mail: ngcpferreira@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Andreia L Pinto, MSC
- Número de telefone: +351969721099
- E-mail: andreia.lucia.pinto@gmail.com
Locais de estudo
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Lisboa
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Lisbon, Lisboa, Portugal, 1649-035
- Recrutamento
- Hospital Santa Maria
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Contato:
- Mun Y Faria, MD
- Número de telefone: +351966026791
- E-mail: munfaria1@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Estudo prospectivo não randomizado de olhos com HM dispostos a serem operados no Departamento de Oftalmologia do Hospital de Santa Maria, Lisboa.
Critério de inclusão
- Buraco macular de espessura total
- Homem ou mulher com idade igual ou superior a 18 anos
- Sintomas visuais devido a HMI
- Pressão intraocular inferior a 21 mmHG
- Formulário de consentimento informado assinado
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os buracos maculares foram classificados com base na classificação baseada em OCT recente e apenas buracos maculares de espessura total, grau 2 a 4 IMH são considerados para estudo.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão são maculopatia diferente de HMI, cirurgias de recorrência de HMI, outras doenças da retina ou comprimento axial maior que 26,0 mm. O seguimento médio será de pelo menos 12 meses após a cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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A
Duas amostras de ILM por paciente são colhidas, o grupo A será imediatamente fixado e submetido à análise de Microscopia Óptica (OM) e Microscopia Eletrônica de Transmissão (TEM), e outra amostra será incubada em meio enriquecido 199 (Gibco) por 20 minutos em ambiente temperatura, após o que também será fixada e submetida à análise de OM e TEM.
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Morfologia de dois lados vítreos da Membrana Limitante Interna em contato
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B
A amostra do grupo B será incubada em meio enriquecido 199 (Gibco) por 20 minutos à temperatura ambiente, após o que também será fixada e submetida às análises de OM e TEM.
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Morfologia de dois lados vítreos da Membrana Limitante Interna em contato
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fibrose nos lados vítreos das Membranas Limitantes Internas
Prazo: 12 meses
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Processo fibrilar entre duas faces vítreas de Membranas Limitantes Internas em contato, após incubação em meio enriquecido
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mun Y Faria, MD, Hospital Santa Maria, Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, 1649-035 Lisboa, PT
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD26339
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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