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The Acute Effects of Commercially Available Drinks on the Endothelial Function of Humans Following a High-fat Meal

2019年1月14日 更新者:University of the Highlands and Islands

Pilot Study: The Acute Effects of Commercially Available Drinks on the Endothelial Function of Humans Following a High-fat Meal

High fat diets are associated with impaired endothelial function and increased cardiovascular disease risk amongst our population. These negative effects are likely caused by triglyceride induced suppression of nitric oxide, which is produced from the endothelium, and/or an increase in oxidative stress.

Interestingly, previous studies have found that some beverages that are high in polyphenols and antioxidants may suppress the impairment in endothelial function observed following high fat meals/diets. Typically, these studies have investigated the ingestion of red wine, orange juice or green tea on outcome measures (typically flow mediated dilatation (FMD) of the brachial artery). Despite this previous research, no study has compared the effects of different beverages on endothelial outcomes following a high-fat meal within the same participants.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Inverness、英国、IV2 3JH
        • University of the Highlands and Islands

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Females to be postmenopausal and not on hormone replacement therapy
  • 25 > BMI < 35
  • Sedentary to light activity lifestyle.

Exclusion Criteria:

  • History of cardiovascular disease (Hypertension, Atherosclerosis, endothelial issues etc).
  • History of diabetes (Type 1 or type 2)
  • Vegan or with food allergies or intolerances.
  • Taking any antioxidants over the counter (Vit C, E or polyphenol supplements)
  • Taking prescription medication for hypertension.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Water + Meal
250 ml Water and a high calorie, high fat meal (>900 kcal, 50g fat)
250 ml
实验性的:Red Wine + Meal
250 ml Red Wine and a high calorie, high fat meal (>900 kcal, 50g fat)
250 ml
实验性的:Green Tea + Meal
250 ml Green Tea and a high calorie, high fat meal (>900 kcal, 50g fat)
250 ml
实验性的:Orange Juice + Meal
250 ml Orange Juice and a high calorie, high fat meal (>900 kcal, 50g fat)
250 ml

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Endothelial (dys)function
大体时间:2 hours post-prandial
Assessed via flow mediated dilatation
2 hours post-prandial

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Plasma Nitrite
大体时间:2 hours post-prandial
2 hours post-prandial
Plasma antioxidant capacity
大体时间:2 hours post-prandial
Plasma oxygen radical absorbance capacity
2 hours post-prandial
Plasma ox-LDL
大体时间:2 hours post-prandial
2 hours post-prandial

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ian Megson, Megson、University of the Highlands and Islands

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月6日

初级完成 (实际的)

2018年7月31日

研究完成 (实际的)

2018年7月31日

研究注册日期

首次提交

2019年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月14日

首次发布 (实际的)

2019年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月14日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ETHSHE1376

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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