- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03806829
The Acute Effects of Commercially Available Drinks on the Endothelial Function of Humans Following a High-fat Meal
Pilot Study: The Acute Effects of Commercially Available Drinks on the Endothelial Function of Humans Following a High-fat Meal
High fat diets are associated with impaired endothelial function and increased cardiovascular disease risk amongst our population. These negative effects are likely caused by triglyceride induced suppression of nitric oxide, which is produced from the endothelium, and/or an increase in oxidative stress.
Interestingly, previous studies have found that some beverages that are high in polyphenols and antioxidants may suppress the impairment in endothelial function observed following high fat meals/diets. Typically, these studies have investigated the ingestion of red wine, orange juice or green tea on outcome measures (typically flow mediated dilatation (FMD) of the brachial artery). Despite this previous research, no study has compared the effects of different beverages on endothelial outcomes following a high-fat meal within the same participants.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Inverness, Regno Unito, IV2 3JH
- University of the Highlands and Islands
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Females to be postmenopausal and not on hormone replacement therapy
- 25 > BMI < 35
- Sedentary to light activity lifestyle.
Exclusion Criteria:
- History of cardiovascular disease (Hypertension, Atherosclerosis, endothelial issues etc).
- History of diabetes (Type 1 or type 2)
- Vegan or with food allergies or intolerances.
- Taking any antioxidants over the counter (Vit C, E or polyphenol supplements)
- Taking prescription medication for hypertension.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Water + Meal
250 ml Water and a high calorie, high fat meal (>900 kcal, 50g fat)
|
250 ml
|
Sperimentale: Red Wine + Meal
250 ml Red Wine and a high calorie, high fat meal (>900 kcal, 50g fat)
|
250 ml
|
Sperimentale: Green Tea + Meal
250 ml Green Tea and a high calorie, high fat meal (>900 kcal, 50g fat)
|
250 ml
|
Sperimentale: Orange Juice + Meal
250 ml Orange Juice and a high calorie, high fat meal (>900 kcal, 50g fat)
|
250 ml
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Endothelial (dys)function
Lasso di tempo: 2 hours post-prandial
|
Assessed via flow mediated dilatation
|
2 hours post-prandial
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Plasma Nitrite
Lasso di tempo: 2 hours post-prandial
|
2 hours post-prandial
|
|
Plasma antioxidant capacity
Lasso di tempo: 2 hours post-prandial
|
Plasma oxygen radical absorbance capacity
|
2 hours post-prandial
|
Plasma ox-LDL
Lasso di tempo: 2 hours post-prandial
|
2 hours post-prandial
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ian Megson, Megson, University of the Highlands and Islands
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETHSHE1376
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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