- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03806829
The Acute Effects of Commercially Available Drinks on the Endothelial Function of Humans Following a High-fat Meal
Pilot Study: The Acute Effects of Commercially Available Drinks on the Endothelial Function of Humans Following a High-fat Meal
High fat diets are associated with impaired endothelial function and increased cardiovascular disease risk amongst our population. These negative effects are likely caused by triglyceride induced suppression of nitric oxide, which is produced from the endothelium, and/or an increase in oxidative stress.
Interestingly, previous studies have found that some beverages that are high in polyphenols and antioxidants may suppress the impairment in endothelial function observed following high fat meals/diets. Typically, these studies have investigated the ingestion of red wine, orange juice or green tea on outcome measures (typically flow mediated dilatation (FMD) of the brachial artery). Despite this previous research, no study has compared the effects of different beverages on endothelial outcomes following a high-fat meal within the same participants.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Inverness, Det Forenede Kongerige, IV2 3JH
- University of the Highlands and Islands
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Females to be postmenopausal and not on hormone replacement therapy
- 25 > BMI < 35
- Sedentary to light activity lifestyle.
Exclusion Criteria:
- History of cardiovascular disease (Hypertension, Atherosclerosis, endothelial issues etc).
- History of diabetes (Type 1 or type 2)
- Vegan or with food allergies or intolerances.
- Taking any antioxidants over the counter (Vit C, E or polyphenol supplements)
- Taking prescription medication for hypertension.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Water + Meal
250 ml Water and a high calorie, high fat meal (>900 kcal, 50g fat)
|
250 ml
|
|
Eksperimentel: Red Wine + Meal
250 ml Red Wine and a high calorie, high fat meal (>900 kcal, 50g fat)
|
250 ml
|
|
Eksperimentel: Green Tea + Meal
250 ml Green Tea and a high calorie, high fat meal (>900 kcal, 50g fat)
|
250 ml
|
|
Eksperimentel: Orange Juice + Meal
250 ml Orange Juice and a high calorie, high fat meal (>900 kcal, 50g fat)
|
250 ml
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endothelial (dys)function
Tidsramme: 2 hours post-prandial
|
Assessed via flow mediated dilatation
|
2 hours post-prandial
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma Nitrite
Tidsramme: 2 hours post-prandial
|
2 hours post-prandial
|
|
|
Plasma antioxidant capacity
Tidsramme: 2 hours post-prandial
|
Plasma oxygen radical absorbance capacity
|
2 hours post-prandial
|
|
Plasma ox-LDL
Tidsramme: 2 hours post-prandial
|
2 hours post-prandial
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ian Megson, Megson, University of the Highlands and Islands
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ETHSHE1376
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion
-
IVI MadridAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAfsluttetDescemets Stripping Automated Endothelial Keratoplasty
-
IVI BilbaobTI VitoriaAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspressionSpanien
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression | Membrane AlterationEgypten
-
University of LeipzigIkke rekrutterer endnuImpact of Iridotomy/Iridectomy Size on Postoperative Pupillary Block and Dysphotopsia Following DMEKDysfotopsi | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) | Pupillary Block After DMEK | Laser Iridotomy / Surgical Iridectomy
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Oslo University HospitalRekrutteringDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norge
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttetPerifer blod mononukleær celle | Rød blodcelle | Endothelial NO-syntaseTyskland
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
Kliniske forsøg med Water
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater