- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03806829
The Acute Effects of Commercially Available Drinks on the Endothelial Function of Humans Following a High-fat Meal
Pilot Study: The Acute Effects of Commercially Available Drinks on the Endothelial Function of Humans Following a High-fat Meal
High fat diets are associated with impaired endothelial function and increased cardiovascular disease risk amongst our population. These negative effects are likely caused by triglyceride induced suppression of nitric oxide, which is produced from the endothelium, and/or an increase in oxidative stress.
Interestingly, previous studies have found that some beverages that are high in polyphenols and antioxidants may suppress the impairment in endothelial function observed following high fat meals/diets. Typically, these studies have investigated the ingestion of red wine, orange juice or green tea on outcome measures (typically flow mediated dilatation (FMD) of the brachial artery). Despite this previous research, no study has compared the effects of different beverages on endothelial outcomes following a high-fat meal within the same participants.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Inverness, Storbritannien, IV2 3JH
- University of the Highlands and Islands
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Females to be postmenopausal and not on hormone replacement therapy
- 25 > BMI < 35
- Sedentary to light activity lifestyle.
Exclusion Criteria:
- History of cardiovascular disease (Hypertension, Atherosclerosis, endothelial issues etc).
- History of diabetes (Type 1 or type 2)
- Vegan or with food allergies or intolerances.
- Taking any antioxidants over the counter (Vit C, E or polyphenol supplements)
- Taking prescription medication for hypertension.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Water + Meal
250 ml Water and a high calorie, high fat meal (>900 kcal, 50g fat)
|
250 ml
|
|
Experimentell: Red Wine + Meal
250 ml Red Wine and a high calorie, high fat meal (>900 kcal, 50g fat)
|
250 ml
|
|
Experimentell: Green Tea + Meal
250 ml Green Tea and a high calorie, high fat meal (>900 kcal, 50g fat)
|
250 ml
|
|
Experimentell: Orange Juice + Meal
250 ml Orange Juice and a high calorie, high fat meal (>900 kcal, 50g fat)
|
250 ml
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endothelial (dys)function
Tidsram: 2 hours post-prandial
|
Assessed via flow mediated dilatation
|
2 hours post-prandial
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma Nitrite
Tidsram: 2 hours post-prandial
|
2 hours post-prandial
|
|
|
Plasma antioxidant capacity
Tidsram: 2 hours post-prandial
|
Plasma oxygen radical absorbance capacity
|
2 hours post-prandial
|
|
Plasma ox-LDL
Tidsram: 2 hours post-prandial
|
2 hours post-prandial
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ian Megson, Megson, University of the Highlands and Islands
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ETHSHE1376
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Endotel dysfunktion
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAvslutadDescemets Stripping Automated Endothelial Keratoplasty
-
University of LeipzigHar inte rekryterat ännuImpact of Iridotomy/Iridectomy Size on Postoperative Pupillary Block and Dysphotopsia Following DMEKDysfotopsi | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) | Pupillary Block After DMEK | Laser Iridotomy / Surgical Iridectomy
-
Oslo University HospitalRekryteringDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norge
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuLeverfibros/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFörenta staterna
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuMetabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)
-
University Hospital HeidelbergRekryteringFuchs endotelial hornhinnedystrofi | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Tyskland
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFörenta staterna
-
Shanghai East HospitalRekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Har inte rekryterat ännuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
Kliniska prövningar på Water
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
University of Texas at AustinRekryteringTrauma | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna