Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Acute Effects of Commercially Available Drinks on the Endothelial Function of Humans Following a High-fat Meal

14 januari 2019 bijgewerkt door: University of the Highlands and Islands

Pilot Study: The Acute Effects of Commercially Available Drinks on the Endothelial Function of Humans Following a High-fat Meal

High fat diets are associated with impaired endothelial function and increased cardiovascular disease risk amongst our population. These negative effects are likely caused by triglyceride induced suppression of nitric oxide, which is produced from the endothelium, and/or an increase in oxidative stress.

Interestingly, previous studies have found that some beverages that are high in polyphenols and antioxidants may suppress the impairment in endothelial function observed following high fat meals/diets. Typically, these studies have investigated the ingestion of red wine, orange juice or green tea on outcome measures (typically flow mediated dilatation (FMD) of the brachial artery). Despite this previous research, no study has compared the effects of different beverages on endothelial outcomes following a high-fat meal within the same participants.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Inverness, Verenigd Koninkrijk, IV2 3JH
        • University of the Highlands and Islands

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Females to be postmenopausal and not on hormone replacement therapy
  • 25 > BMI < 35
  • Sedentary to light activity lifestyle.

Exclusion Criteria:

  • History of cardiovascular disease (Hypertension, Atherosclerosis, endothelial issues etc).
  • History of diabetes (Type 1 or type 2)
  • Vegan or with food allergies or intolerances.
  • Taking any antioxidants over the counter (Vit C, E or polyphenol supplements)
  • Taking prescription medication for hypertension.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Water + Meal
250 ml Water and a high calorie, high fat meal (>900 kcal, 50g fat)
Ander: Water
250 ml
Experimenteel: Red Wine + Meal
250 ml Red Wine and a high calorie, high fat meal (>900 kcal, 50g fat)
Ander: Red Wine
250 ml
Experimenteel: Green Tea + Meal
250 ml Green Tea and a high calorie, high fat meal (>900 kcal, 50g fat)
Ander: Green Tea
250 ml
Experimenteel: Orange Juice + Meal
250 ml Orange Juice and a high calorie, high fat meal (>900 kcal, 50g fat)
Ander: Orange Juice
250 ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endothelial (dys)function
Tijdsspanne: 2 hours post-prandial
Assessed via flow mediated dilatation
2 hours post-prandial

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma Nitrite
Tijdsspanne: 2 hours post-prandial
2 hours post-prandial
Plasma antioxidant capacity
Tijdsspanne: 2 hours post-prandial
Plasma oxygen radical absorbance capacity
2 hours post-prandial
Plasma ox-LDL
Tijdsspanne: 2 hours post-prandial
2 hours post-prandial

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of the Highlands and Islands

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ian Megson, Megson, University of the Highlands and Islands

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ETHSHE1376

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endotheeldysfunctie

Klinische onderzoeken op Water

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren